一种用于结核病诊断的新型ESAT6

2021年5月22日讯/天下上年夜约有四分之一的生齿感化告终核分枝杆菌，每年有超过1000万人罹患结核病。据估量，结核病感化者毕生中罹患结核病的危险为5-10%。为了到2035年完成世卫组织终结结核病策略，应答结核病感化库至关紧张，由于它年夜年夜添加了环球结核病负担。今朝，诊断结核病感化的办法是无限的。该研讨目标是评价新型ESAT6-CFP10（EC）皮肤测试对中国成人结核病感化的精确性和平安性。

研讨职员在安康参加者和结核病患者中进行了两项随机、平行组。一切参加者都承受了T-SPOT测试。实验先行EC皮试和结核菌素皮试（TST）。在分歧的光阴段丈量打针部位皮肤软化和（或）发红的直径。此外，咱们还树立了卡介苗杆菌（BCG）模子，以评价EC皮试对结核病感化的正确性。

本研讨中，一共777名安康参加者和96名肺结核患者进行了1.0 μg/0.1ml或0.5 μg/0.1ml的EC皮肤实验。研讨标明，24-72小时内1.0μg/0.1ml EC皮试的曲线面积为0.95（95% CI，0.91-0.97）。与T-SPOT相比，EC皮肤实验显示相似的敏理性（87.5，95% CI 77.8-97.2 vs 86.5， 95% CI 79.5-93.4）和特同性（98.9，95% CI 96.0-99.9 vs 96.1， 95% CI 93.5-97.8）。在接种卡介苗的参加者中，EC皮肤实验与T-SPOT有很高的一致性。结核病检测（96.3，95%可托区间，92.0-100.0）。另外，未察看到与EC皮肤实验相关的重大不良变乱。

图 承受EC皮试和结核菌素皮试后打针部位产生率。

由此阐明，在1.0μg/0.1ml剂量下，EC皮试显示出了高特同性和敏理性，可与T-SPOT结核病测试相媲美。此外，EC皮试的精确性不受卡介苗接种的影响。

（100yiyao.com）

原文出处：Miao Xu， Wei Lu， Tao Li， et al.， Sensitivity， specificity， and safety of a novel ESAT6-CFP10 skin test for tuberculosis infection in China： two randomized， self-controlled， parallel-group phase 2b trials， Clinical Infectious Diseases， 2021；， ciab472，