康芝药业涉不正当竞争，尼美舒利疑为仿制

　　5月26日，海南康芝药业股份有限公司(300086.SZ，以下简称“康芝药业”)，作为国内最大的尼美舒利制剂的生产厂家，成功登陆深圳创业板。然而，在康芝药业的招股说明书上，指名道姓地写着9家药厂的名字，称其“拥有仿制瑞芝清的尼美舒利颗粒的生产批件”。而这些药厂纷纷反击，称不存在“仿制问题”，并对康芝药业表达了不满和质疑。一时间这家海南首个在创业板上市的公司笼罩在一片硝烟中。

  　 尼美舒利颗粒仿制疑云

　　康芝药业主要从事儿童用药的研发、生产和销售。公司目前已拥有中西药品文号30多个，其中国家级新药6个，国家中药保护品种1个。瑞芝清及止咳橘红颗粒是公司的主打产品，瑞芝清市场占有率在同类产品中全国排名第一。

   　 据悉，在康芝药业的招股说明书上，康芝药业指称9家药厂“拥有仿制瑞芝清的尼美舒利颗粒的生产批件”。这9家药厂分别是苏州俞氏药业有限公司、黑龙江瑞格制药有限公司、南京三锐药业有限公司、海南赞邦制药有限公司、太阳石(唐山)药业有限公司、山东淄博新达制药有限公司、安徽省皖北药业股份有限公司、安徽精方药业股份有限公司和广州白云山制药总厂。

    　然而从食品药品监督管理局调查后发现，康芝药业是在2002年拿到尼美舒利颗粒的生产批件，而上述9家药厂中，一共有4家药厂早于康芝药业拿到批件，2家与其同期获批。

　　其中太阳石(唐山)药业(商品名：好娃娃、赛扑达)尼美舒利颗粒获批时间是在1999年，安徽皖北药业(孚美舒)、安徽精方药业和广州白云山制药总厂(怡得泰)的批准时间则在2001年，远早于康芝药业的2002年；而山东淄博新达制药(普菲特)和海南赞邦制药也是在2002年获批，与康芝药业属于同期。

　　早期或同期的药品怎么可能去仿制后期的药品？就仿制问题联系了多家药厂，所有药厂均给予了否定的答案。

   　就此，太阳石(唐山)药业质保部的毕经理说：“我们药厂1999年就已拿到生产批件并投产，时间比康芝药业还要早，怎么可能仿制他们？这不是不攻自破吗？”安徽皖北药业的负责人也给出“不存在仿制问题”的否定答案。

　　质疑康芝不正当竞争

  　  既然这些早期或同期的药品不存在仿制现象，那么晚于康芝药业拿到尼美舒利颗粒生产批件的药厂是否存在仿制瑞芝清的问题呢？

   　 康芝药业的招股说明书中提到的“南京三锐药业有限公司”其实是现在南京正科制药的前身，其尼美舒利颗粒的获批时间晚于康芝药业2年，属于瑞芝清的后期药品。

　　然而，南京正科制药的管理层胡经理说：“我们有自己的研发队伍，在2004年3月拿到新药证书和尼美舒利颗粒生产批件后就正式投产，并没有仿制瑞芝清。”胡经理补充道：“如果是仿制药，在仿制药的申请单上也会填明仿制的是哪种药。就算我们这些相对于瑞芝清而言的后期药品要仿制，也不一定就是仿制瑞芝清。”

    　上海市新华医院儿科医生李华君指出：“药物的辅料对药效有一定的影响，辅料不同疗效也略有不同，但总体疗效都差不多。”李医生说如果儿童需要解热镇痛的药，医院一般会首选美林、泰诺林和百服咛等儿童药，而后才会使用瑞芝清。

    　对于康芝药业的这一行为，不少药厂在表达不满的同时也质疑康芝药业存在不正当竞争。南京正科制药的胡经理说：“指名道姓地在招股说明书上写上我们的名字，称我们拥有仿制瑞芝清的尼美舒利颗粒的生产批件很容易让消费者误会我们是仿制瑞芝清的，从情感上来说我们难以接受。”

　　尼美舒利颗粒是南京正科制药的明星产品，其每年的生产规模为4000万袋，南京正科制药近90%的收入都来源于该产品。胡经理坦言：“如果公司在这一产品上受挫的话，基本属于活不下去。”

　　对于康芝药业的这一做法，南京正科制药表示会先内部研究沟通一下再作决定。由于现在涉及9家药厂，南京正科制药称可能会联合其他8家药厂一起与康芝药业进行沟通交涉。胡经理也质疑：“我们拿到批件投产已6年，为什么康芝药业在6年前不指出我们仿制瑞芝清，而选在现在他们上市的时候提这个事？”