国家中医药管理局谈中药国际化等问题

　　 据悉，6月13日，国家中医药管理局科技司分别召集有关企业和专家，在京座谈中药国际化和经典名方二次开发问题。随着形势的发展，经典名方二次开发和中药走向世界问题，日益引起行业内外的重视。

　　“十二五”重大新药创制专项和其它科技计划，都在不同程度地支持这两个领域的研究。为进一步理清中药经典名方二次开发和国际化进程中存在的问题，了解科技需求，组织好相关科技专项，为国家科技计划和其他部门提供政策建议，国家中医药管理局科技司召开了这两个座谈会。

    　国家中医药管理局李大宁副局长出席座谈会并和与会人员进行交流，张伯礼院士等著名中医药专家和制药企业负责人参加了座谈讨论。

   　 在中药经典名方二次开发座谈会上，大家围绕二次开发的必要性、开发主体、重点任务、技术难点、组织形式和政策协调等问题进行了研讨。

　　大家一致认为，经典名方含金量最高，临床应用范围最大，效果最好，必须进一步做好二次开发工作。这项工作要做好顶层设计，政府组织，产学研结合。

　　大家还指出，以临床研究基地的优势病种作为切入点和抓手，以经典方和传统名优品种为主，进一步明确主治功效，优化处方，改进工艺。明确药性药效等要素之间的关系，探索中医药科研的模式。

    　在中药国际化座谈会上，有关企业交流了在国外进行中药品种注册的经验和体会，从不同方面分析了中药国际化存在的困难和障碍。认为中药国际化必须上升为国家战略，作为系统工程来研究。

　　会上提出，中药研究的层次和标准必须进一步提升，要了解国外药品研发和注册的政策、标准与流程。有关企业必须组织起来，建立技术协作联盟，分享走向国际的经验。

　　会上还指出，走利益共享，风险共担的路子。通过重点品种国际注册的示范带动，影响和引导药品国际注册的政策和标准；编制指南，培训人员，承担注册技术服务，逐步形成中医药海外注册专业化团队。