创新药：广东生物医药产业发展的立足点

　　广东省药监局公布了全省生物医药产业自主创新和产业发展情况。目前，全省共有35个创新药项目（其中2个为申报生产阶段，11个为申报临床阶段，其余为在研阶段）。

　　2009年全省医药工业总产值为737.72亿元，比2008年增长19.39%，其中生物医药和医疗器械所占比值，高出全国平均水平。

　　为加快推进广东省生物医药自主创新步伐，今年上半年，省政府批准建立了省生物医药产业自主创新工作联席会议制度。联席会议由副省长佟星担任第一召集人，发改委、人保厅、卫生厅、知识产权局、食品药品监管局等10多个部门主要负责人任成员。

　　广东省食品药品监管局作为联席会议牵头单位，综合协调各成员单位，全力推动生物医药产业实现新突破、新发展。今年广东省政府印发全省现代产业项目500强，其中包括生物医药在内的11个战略性新兴产业项目将予以积极培育。
 

　　在推动生物医药自主创新和产业发展的实践中，广东省食品药品监管系统强化产业引导，把推进生物医药产业自主创新工作的立足点落在创新药项目研发上。

　　在省级事权内，通过提前介入、及时指导、随到随审、加快审批等“绿色通道”，支持全省创新药研发，鼓励企业开展产品技术移植，引导药品资源从规模小、条件差的企业向规模大、质量优的企业整合。扶持药业集团盘活药品品种资源、优化产品结构。

　　广东省食品药品监管部门还将优先推动具有自主知识产权和广阔市场前景的生物医药发展，力争在基因工程、抗体药物等方面有新突破。

 
　　广东省生物医药研究体系进一步得到完善，已建成了国家级重点实验室4个、省部级重点实验室（中心、基地）15个。中国科学院与广东省政府、广州市政府共同出资3亿元组建的“中国科学院广州生物医药与健康研究院”项目，包括了中药在内的现代生物医药技术。

　　目前全省有30余家药品临床试验机构，是全国机构最多的省份，这为广东省新药开发中的临床试验提供了有力的保障。