质量加监管 我国医药产业的崛起之路

　　中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会近日在《制药企业质量体系调研项目》报告中公布的一组数据显示：在中国大陆市场，美国药企所占份额达到64％；国内位列前十的药企加起来，占整个市场份额不足5％。这是中国药企“本土作战”为何无招架之力？

　　美国药企所占份额达到64％

　　我国是全球第三大医药市场，目前，进入我国的进口药品约有8000余种，主要来自世界知名药企。细数国内市场，包括辉瑞制药、阿斯利康、诺华、默克强生、礼来等诸多国际一流药企，无不将中国市场视作最大的“蛋糕”。这其中，美国药企产品更占了大头。

　　为什么美国药企可以独领风骚？内中原因大致有三。首先，最先占领市场“处女地”。从普通感冒药到肿瘤药，从抗抑郁药到戒烟药，美国药企对创新药品的投入成本巨大，回报也非常高。

　　其次，瞄准需要长期服药的常见病、多发病，是美国药企拓宽市场的重要一招。如治疗高血压药物、治疗胆固醇药物等，在中国具有最广泛的消费人群。此外，美国药企生产的药品质量确实更胜一筹，口碑好、信誉好，也成为市场持久销售的要诀。

　　我国药企“本土作战”无招架之力

　　我国有大大小小制药企业5000余家，其中年产值不足6000万的中小型药企占60％。由于缺少“龙头”企业，在实际竞争中，我国本土药企常常败下阵来。

　　缺少创新药物、难以引领医药市场是症结之一。此次的调研报告显示：我国医药产业基本以仿制药为主，创新药品的市场份额不足30％。在卖得好的药品中，可能有1000家企业都在生产同一种药品，质量参差不齐。一味地仿制重复，跟着他人脚步走，导致本土药企难有出头之日。

　　即便是在我国大行其道的仿制药，也远没有达到国际市场领先水平。在全球范围内，我国仿制药整体水平甚至排不进前100名，本土企业与山德士、Teva等仿制药巨头仍存在较大差距。内中原因，在于我国仿制药质量不过关、产品缺乏竞争力。综观本土药企，竞争的焦点并未放在提高质量上，而是不断依靠“低价鏖战”，有的甚至出现危害不小的药品安全不良事件。药品频出“质量门”，市场信誉一落千丈。

　　产业崛起路在何方

　　本土药企崛起，必须从创新和质量两方面入手。调研报告显示，在日本，2002年国家对创新药品的加价比例为40％，2008年已升至70％至120％。我国可借鉴他山之石，刺激原创药物的研发，让医药产业呈现更强活力。

　　至2012年，全球将有1390亿美元的药品专利到期，这将为我国药企走向国际市场进行“首仿”、做品牌仿制带来好契机。为此，提高质量应成为本土药企的当务之急。

　　这其中的具体措施可包括：完善从生产、临床验证、药物警戒直至医学信息的质量安全体系；制药企业建立24小时热线或网站支持，长期监测药物不良反应，及时反馈药品安全；加强对公众医药保健意识的教育，鼓励对不合格药品实行社会监督等等。

　　只有监管到位，质量提升，中国药企才有可能在本土市场打出“翻身仗”。