建立国际化的中药质量标准体系很有必要 |
为推进中药国际化进程,建立科学的中药质量标准体系,并逐步使该标准体系获得国外认可势在必行。
中国一直在进行中药质量的标准化工作,从技术角度制定标准体系难度并不大,《中国药典》每5年修订一次,每年制定一份增补版,都在很大程度上提升了药品质量的标准水平。
但中药质量标准的制定影响较大,对于中药企业而言,如果标准定得过高,很可能导致其药品陷入不合格的尴尬境地。
2010年版《中国药典》,收载了4567个品种,基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药品辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。
然而到目前为止,我国尚未有处方药真正获得国外市场尤其是欧美市场的认可,中药往往是以保健品的角色出现在欧美市场。因此在推进我国中药国际化的进程中,建立具有国际水平的中药质量标准体系很有必要。
第九届国家药典委员会中药材专业委员会委员屠鹏飞表示,目前全球新药品研发面临投入经费越来越多、研发难度越来越大的困境,反倒为中药的新药研发带来一定机遇。
此外,相比较西药,中药一直以来在心脑血管疾病、抗肿瘤、肝病防治、抗病毒、妇科用药等方面具有独特的疗效优势。目前中药拥有国际化的条件和优势,不少中药企业也在尝试走向国际化,企业应该联合推进中药质量标准的国际化。
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