中国生物医药产业正在进入政策受惠期

　　相关专家指出，《2010-2015年生物医药产业振兴规划》正在紧锣密鼓地制定中，年底前有望出台。与此同时，一批配套政策将围绕“十二五”规划的出台，有望提前面市。

　　中国生物医药产业正在进入政策受惠期。据芮国忠介绍，“从宏观的新医改政策全面实施、基药扩展版、新版GMP（药品生产管理标准）、生物医药863计划、重大新药创制科技专项，到细化行业的《重大传染病专项》、《药品注册管理办法》、《医疗器械新管理办法》、《中药注射液的689新技术标准》等政策，包括各地的生物医药扶持政策，都有望年内出台。”这些利好政策“不仅来得猛，而且集中，将重新构造中国生物医药产业链。”

　　中国医药工业信心中心主任钟倩向上海证券报表示，生物医药“十二五”规划将提出九大重点工程，其中第一项是发展生物医药以促进传统医药产业升级，并给予资金扶持。“为促进医药行业产业升级的目标，配套政策不久将出。”

　　新版GMP也是目前最受关注的待出配套政策之一。中国生物医药企业管理协会会长于明德表示，药品质量保障体系升级是医药产业整体升级的重要组成部分。它也是决定药品安全有效的一个基础。“修改版的GMP已经通过，正在走程序，也将有望近期出台。”新版GMP有三年的过渡期，逾期不能达标的企业，即被勒令整改或者停产。“GMP对医药制造公司的软件要求有大幅提升，这一直是我国医药企业的软肋。”

　　除了制药标准，新医药的产品标准也在升级过程中。“在这个五年规划中，国家将有一系列具体的行动来推动药品产品标准提高。其中包括中药，中药注射剂，生化药注射剂，包括原料药与制剂杂质控制和溶剂残留，另外还有一些新的检验项目和方法。这些都有比较大的变化，也可能会出台一些新的现代中药的产品标准。” 于明德表示。

　　同时，为提升创新能力，上海证券报记者独家获悉，与生物医药“十二五”规划同时出台的还有重大新药创制专项“十二五”规划。对于重大创新药开发的资金扶持规模将从“十一五”时期的66亿扩大到105亿。首批300个中标项目预计也是年内宣布。单个药品开发项目的扶持资金规模从100至1000万不等，技术开发平台的扶持规模则从1000至6000万不等。

　　这些政策都将“诱惑”企业加大研发此外，据上海科学技术委员会生物医药处郑忠民副处长向记者透露，目前国务院法制办正在对《药品注册管理办法》、《医疗器械新管理办法》进行会商，以期明确“科研机构与企业之间的产业化定位。”

　　高增长率、高利润率的双重诱惑，于明德表示，国家“十二五”规划确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等，这些政策将积极促进我国生物医药的高速发展，生物医药产业令人期待。