基药质量标准修订工作年内将完成

　　国家药典委员会将在今年年底之前完成对我国307种基本药物的质量标准修订工作，目的在于提升基本药物的现行质量标准，修订后的质量标准将在2011年药典增补本中得到体现，此外，对于一些高风险药物的质量标准，药典委员会也将陆续着手提升。

　　如果基本药物的质量标准大幅提升，则意味着我国众多基本药物生产商的成本将随之抬升。由于基本药物的价格通过各省的药品招标确定，屡现压价现象，因此，药品质量标准的提升很可能加速全行业洗牌，普药龙头企业有望扮演行业整合者的角色。

　　基本药物的质量标准将得到显著提升，目前药典委员会正在着手修订标准文件，具体将在2011版的药典中得到体现。

　　基本药物的质量标准提升将整体提升基本药物生产商的成本，提高对生产商的技术工艺水平要求，但同时也将利好行业的龙头企业，原因是提高标准之后将清理那些质量不过关的产品产能，帮龙头企业淘汰中小竞争者。

　　我国医药工业长期存在同质化生产泛滥、低价恶性竞争等问题，由于生产同一类药品的厂家过多，导致药物招投标中恶性竞争屡见不鲜。

　　这也是我国部分省份的药物招标中出现“超低报价”的原因所在，不少企业为了获得中标不惜报出低于成本的价格。

　　国家药典委员会人士表示，在提升基本药物的质量标准之后，还将陆续对一些中药、针剂等高风险药品的质量标准进行提升。

　　 一方面保证百姓用药安全，避免药品安全事故发生，另一方面提升国内整体药品质量水平，增强国内医药企业在国际范围的竞争力。

　　今年10月1日起开始实行2010版药典之后，不少医药企业因标准提升而陷入了成本大幅攀升的尴尬，甚至有企业的部分药品出现了“不合格”现象。

　　由于药物质量提升将增加药企成本，因此新版药典的执行面临挑战。目前看来，药品原料来源、生产工艺方面标准的执行相对容易，而药品储藏运输环节的标准执行还存在一定难度。