湖北药监局发力促进药用辅料产业健康发展

　　湖北省食品药品监督管理局针对制药行业的快速发展，对药用辅料的需求也与日俱增，本着为使企业准确掌握药用辅料注册有关政策，科学高效地开展品种研发和注册申报工作，认真研究，多措并举为企业提供优质服务并且促进药用辅料产业健康发展。

　　首先是重视调研充分发挥调研服务决策的作用，湖北省食品药品监督管理局在去年下半年组成调研组，通过查阅资料、发放调查函、实地考察、座谈交流，以及与江苏、湖南省局工作交流等多种形式，专题调研药用辅料注册管理和发展现状。摸清了全省药用辅料注册批准情况，掌握了品种结构，为制定措施促进药用辅料科学发展提供了重要支撑。

　　此外，湖北省食品药品监督管理局还规范管理，引导药用辅料生产企业依法、科学、高效开展产品研发和注册申报工作。针对近期药用辅料政策咨询量明显上升的情况，该局在充分调研、认真研究的基础上，印发了《关于加强药用辅料注册管理的通知》，明确了药用辅料注册申报技术要求、工作流程以及品种执行标准，为企业指明了研发方向。同时也规定了企业变更名称的工作程序，解决了多家企业多年来由于注册批件企业名称未变更而制约生产销售快速发展的问题。

　　另外，湖北省药监局还拓宽渠道，为企业提供全方位服务，采用多种形式，耐心解答企业药用辅料研发和注册申报时的咨询，细心给予政策和技术指导。针对新开办企业，该局提前介入，帮助企业评估研发风险，避免走弯路、走错路。