定价特权取消 “特权药”“靠近”国产药

　　近年来，中国二十多批次的药品政策性降价，对拥有单独定价权的外资药影响甚微，“特权药”已成医药行业顽疾之一。 3月28日开始实施的新一批次药品降价重点列入了外资药品，被认为是继2010年12月降价之后，主管部门第二次对外资特权药动刀。

　　外资特权药不但有高价格，也占据着全国接近30%的市场，在一线城市的二三级医院占比更是接近70%，在诸如心血管治疗药等医院常用药中，外资药占比遥遥领先。在这样的现实基础上，取消外资特权药的努力会出现怎样的不确定性？国内医药市场又会出现怎样的格局？

　　特权药争议已逾十年发改委态度趋明

　　2010年广受关注的一份“国家基本药物外资原研药单独定价与国产药品统一定价对照表”中，9个外资原研药价格平均比国产药品高出13倍，最高达23倍，价格最接近的也高出6倍多。上海罗氏的头孢曲松(商品名“罗氏芬”)，曾被业内讥为国家价格主管部门的“罗氏芬难题”。

　　同种药品，甚至有些同为国家基本药物，为什么外资药和国产药价格如此悬殊？ “最主要原因在于‘原研药’的特权。”中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖对《？望东方周刊》说。何为“原研药”？官方解释是“化合物专利过期(包括行政保护期结束)的专利药品和同类药品(未能申请中国专利保护，但在国内首次上市的药品)”。

　　我国医药市场上，“原研制类”药品主要集中在外商独资、中外合资制药企业中。“原研药”在招标、政策性调价时的特权待遇，是国内制药企业抱怨十余年的焦点所在。 为鼓励企业进行药品研发，鼓励外企将更多创新药带入中国市场，2000年左右，原国家计委制定的政策给予创新药品种定价优惠，使原研药价格逐步脱离一般药品的价格体系。对于已过专利保护期的原研药品的价格，原国家计委是在仿制药品成本基础上上浮30%？35%制定出来的。

　　而今，国家发改委也开始直面争议，态度渐趋明确。

　　国家发改委价格司医药价格处处长宋大才对《？望东方周刊》说：“逐步缩小单独定价与统一价之间的价差，大幅降低过了专利期的原研药价格是我们政策制定的方向。这些单独定价药品都已过了专利期，再加上这么多年时间已经得到了合理补偿。所以说，这些医药企业还是能够满足生产、研发投入的。”

　　拒绝降价的软硬两手

　　大部分在华外资药企重要利润源就是拥有单独定价权的原研药。一些机构预计，外资企业原研药销售额占其总销售额80%以上。可以预见，取消或降低外资原研药单独定价注定不会是件容易的事情，或许会面临软、硬两方面的阻力。中国外商投资企业协会研制与开发行业委员会(英文简称RDPAC)在回复《？望东方周刊》的邮件中说：“我们已经向政府提交了一些统计数据？？通过对亚太地区内和几个国际市场间的比较，证明在中国的出厂价是合理的。”

  
　　有时，外资制药企业也会直接提要求。比如2004年6月，欧美制药企业通过协会向中国政府提出单独定价的要求。事情由头是我国价格主管部门在2004年及以前的多批次降价引起诺华、罗氏、惠氏、默沙东、德国先灵等几十家外资药企的不满。

　　外资特权药仍会存在且强势

　　2010年10月25日，RDPAC发布《制药企业质量体系调研项目》报告。该报告由RDPAC和美国制药研究和制造商协会(PhRMA)联合委托机构对中国制药企业质量体系进行系统评估，项目组对13家领先的中国制药企业和大量医药行业利益相关者进行了抽检、调研。“研究发现，同样是GMP认证合格的企业，由于质量管理体系不同，药品质量可能存在较大差别。”

　　问题的关键是“过渡期已经很多年，还将会延长多长时间”？有业内知情人士曾透露，依照发改委的设想，外资原研药与国产仿制药之间的价差将在未来4年内逐步拉平。但是，对于这一说法目前官方回应相对模糊？？“分期分批分阶段执行”。

　　“系铃”容易“解铃”难谈判近乎无筹码

　　设定过渡期的做法，也取得业内一定程度理解。中国医药保健品进出口商会综合部主任、中国医药产业安全调查课题组牵头人许铭对《？望东方周刊》表示：“一步到位取消外资药特权待遇不现实，国内企业要适应即将到来的高中低端市场全面竞争也需要过渡期。”

  
　　对于国内医药企业来说，输就意味着在本土市场全线溃败，彻底抬不起头。财大气粗的外资药企也输不起。因为除了专利药将陆续到期，后续创新药物乏善可陈之外，他们还得面临一个严酷的现实？？欧美传统医药发达市场增长明显趋缓，但包括中国在内的17个医药新兴市场则表现出显著成长潜力和市场前景，而这能够在股市上为股东设定一个期待。