蜀中制药质量风波 背后的医改大局

　　为了挽回停产事件给公司带来的负面影响，蜀中制药开始在全国组织促销活动。5月24日开始，河南部分经销商收到了蜀中制药的有奖销售通知，列明了“送红酒”、“送听读器”等字样。但这些动作难挡医药市场倾颓之势，河南南阳经销商隆泰仁公司表示：“已经把蜀中制药的所有产品下架退货，包括西药品种。我们不再相信这家企业。”

   
　　更大的风暴还在后面。5月26日，国务院医改办召开电视电话会议，医改办主任孙志刚表示：“要完善中药的招标采购办法，完善中药质量评价及监管体系，防范企业恶性低价竞争，对基本药物招标的最高指导价要做及时调整。”

　　不过，安本人却不乏商人般的精明。上世纪八十年代初，安好义子承父业，开始在河南、河北等地从事药材生意。最初以囤积居奇起家，1988年后，开始踏足成都市场，从药材到化学药品，最终走向实业，并于1998年收购了现在的蜀中制药。

   
　　蜀中制药成立之初，就将定位放在基层市场上，以市场熟悉的普药为主，直接面向县级以下的终端。这一市场虽庞大，但分散，一般大型企业不愿意涉足，但蜀中制药坚持了下来，并在2000年就实现了销售过亿元。最高峰时，蜀中用于开拓基层市场的人员超过万人。

   
　　在这个过程中，安好义也一直在打造企业形象，将低价归因于企业的“绿色高效生产法”。同时，安好义在四川、陕西等地大规模推进中药材种植基地，以充实公司的药材来源

  
　　在现有招标模式下，基本药物已成为企业口中的鸡肋，而蜀中制药仅仅是现有招标模式背景下暴露出来的极端个案。5月23日，四川省药监局召开新闻发布会，试图为蜀中制药挽回一些颜面。发布会上，省药监局公布了蜀中制药违反GMP规定，“设备陈旧、车间墙面裂缝、生产记录不完整”等五项问题，并称“企业生产的中药产品暂未发现质量问题”。

   
　　这一提法被业界认为是“贻笑大方”。中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖表示：“如果一家美国企业的GMP认证被吊销了，FDA会证明它的产品是好的吗？”另有多位企业人士认为：“如果不符合GMP规定，还能生产出合格药品，那GMP证书岂不是废纸一张？” 
    
　　基本药物的低价中标政策被认为是引发蜀中制药问题的诱因，“唯低价”的安徽模式令很多企业头疼不已。蔡东晨透露：“行业协会曾联合递交内参给国务院，希望取消"最低价中标"的提法，哪怕去掉一个"最"字也可以。后来医改办批给发改委进行处理，发改委认为这一意见是利益集团的声音，不予采纳。”

   
　　但这一表象并未能缓解看病贵的问题，基本药物采购量正在快速缩减。蔡东晨表示：“2010年全国采购基药430亿元，今年一季度已经同比下滑27.3%，按此推算全年采购额在350亿元左右，仅占全国药品销售额的8.7%。这点药，让企业免费送问题都不大。”

   
　　便宜的药却治不了病，是基药采购额萎缩的原因之一。据本报采访人员了解，药效不足被认为是药品价格低廉的玄机，由于药典检测技术无法规避刻意的成分添加，因此常规检验无法验出药品中的“三聚氰胺”。

   
　　中国药促会等业内六大协会联名倡议，修正目前安徽模式中唯低价是取的做法，称安徽模式“可能影响整个医改成败的大局”。2009年开始的新一轮医改中，基本药物制度是重要的改革之一，企业要想分食基本药物制度的蛋糕，必须通过招标方式完成。这也奠定了药品招标在医改进程中的重要地位。

   
　　但随着蜀中制药风波的出现，越来越来多人士开始怀疑现有招标方式对促进医改所产生的正效应。至今，国家药监局并未对蜀中制药风波正面表态。采访人员获知，4月22日国家药监局飞行检查发现蜀中制药的问题之后，此事一直由该局副局长吴浈督办，并计划在6月30日统一公布调查情况。但在检查蜀中制药后的5月初，国家药监局随即组织了一轮基药质量大检查。据业内人士透露，此次大检查的起因正是蜀中制药质量事件。

    
　　同时，由于中标产品中药材疗效不佳，安徽至今尚充斥着大量标外产品。尽管基药制度上要求，基层医院只销售基本药物，但需求的客观存在使得很多医院铤而走险。赵博文指出：“安徽模式从推出之日起就无人喝彩，现实已经表明将带来更大的危险。”5月24日，中国药促会等业内六大协会联名倡议，修正目前安徽模式中唯低价是取的做法，称安徽模式“可能影响整个医改成败的大局”。 5月26日，国家发改委副主任孙志刚表示，将“完善中药的招标采购办法”，这一表态可能意味着将对安徽模式进行修正。