我国首例“史上最严”抗菌管理办法将面世

　　卫生部于近期将下发《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》），被称为我国“史上最严”的抗菌药管理办法有望于今年7月前后出台。根据《办法》，抗菌药物临床应用品种将被大幅限制：三级医院抗菌药物品种不超过50种，二级医院抗菌药物品种不超过35种。与此同时，《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》也已经下发，一场为期3年的全国抗菌药物临床应用专项治理正式拉开序幕。

　　对此，卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩教授告诉采访人员，《办法》是从法律、法规、规章的角度，对抗菌药物的购买、临床使用、监测、安全性以及疗效等内容进行规定和监管，属于部门规章，是今后卫生部对三级医院检查中要落实的评审标准之一。

　　对于为什么我国抗菌药物不合理用药现象较严重的问题，吴永佩认为，其中的原因是多方面的：一是目前基层医务人员对抗菌药物的合理使用知识还有待进一步提高；二是有的医务人员为了避免医患纠纷，按患者及其家属的要求随意使用抗菌药物；三是药品流通领域的不规范竞争；四是公众对合理使用抗菌药物的意识还比较淡薄，有的人身体一不舒服就会想到服用一些抗菌药物，有的会主动要求医生开具抗菌药或者自行到药店购买抗菌药；五是有一些深层次的问题，如公立医院的补偿机制不到位，“以药补医”机制仍然在医院里发挥着很重要的作用；六是多种因素导致患者在诊疗前对抗菌药物敏感性降低，医务人员为了获得良好的治疗效果，在临床治疗过程中不得不提高抗菌药物的使用剂量和应用强度。

　　针对，我国抗菌药物不合理用药现象较严重的问题，吴永佩强调说：“这些原因需要从根本上予以重视，才能彻底解决抗菌药不合理使用问题。”此次卫生部提出三级医院今后抗菌药的品种只能有50个，二级医院是35个，而原来这方面是没有具体指标规定的。在卫生部的抗菌药物整治方案中还提出，三级医院门诊患者抗菌药物的使用率将控制在20%以内，病房60%以内。此外，对抗菌药物使用严格管理还包括使用强度、用法、用量等方面的规范，由此监管目标变得更加明确。

　
　　另外，今后卫生部将加强监测和管理，抗菌药物临床应用情况将作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标；对开具不合理抗菌药物的医生，将加大教育培训和处理力度；对未达到相关目标要求并存在严重问题的医疗机构，其第一责任人要接受诫勉谈话，要求改进。并将对三级医院抗菌药物临床应用和管理的相关情况进行飞行检查，且与医院等级评审挂钩。

　　与此同时，中国医院协会药事管理专业委员会主任委员、“抗菌药物临床应用监测网”负责人颜青解释说：“限定日剂量(DDD)这个概念在国际上早就出现。从技术上讲，抗菌药物使用强度反应了抗菌药使用频度。也就是说，它反映了100个人当中有多少人每天用了一个成人的用药剂量，比如70DDD数即表示100个人当中有70个人每天用了一份成人剂量。这个数值越大，表示用药频度或单剂量越高，抗菌药就使用越多，就会引起抗菌药使用压力增大，导致细菌耐药增加。”

　　颜青还指出，除了DDD指标外，别的指标也可以作为参考，如使用抗菌药物的百分率、人均使用抗菌药物品种数等。但是累积DDD数是一个国际通用的指标，不仅可用于监测抗菌药物，别的种类药物也同样可以应用，如用于安眠药的评价。卫生部的“抗菌药物临床应用监测网”一直应用抗菌药物使用强度监测医院抗菌药物使用情况，使用强度越高，表明医院抗菌药使用越多。

　　吴永佩还补充说：“累积DDD数是一个比较科学、合理的评判指标，累积DDD数过高，就说明医院用药有不合理之处，DDD数可以准确地反映抗菌药物使用是否合理的程度”。卫生部4月18日发布的关于抗菌药物使用强度的控制标准要求我国三级医院力争控制在40DDD数／100人？天。

　　但是，他还指出，这一标准估计在近期较难达到。目前我国三级医院抗菌药物使用强度的水平约为80；国际上很多国家要求达到60左右。我国有关部门力争经过3年时间的努力，逐步达到40。卫生部下决心要大力整治，有的指标定得比较高，医药学界需要作出很大的努力。例如，对清洁手术切口的预防使用抗菌药提出30%的要求，也就是说100个手术病例中只能有30个病例能预防性使用抗菌药，这一要求也同样十分严格，目前我国实际上这一数值已经达到了90%以上。虽然一类手术切口属于清洁切口，但有些高危因素仍然易引发感染，如重要器官手术、免疫功能低下者等，遇到这些情况时就必须使用抗菌药。因此要达到30%的指标，难度是很大的。医院面临一定压力。