中药材涨价隐患不断 质量监管有待加强

　　自2009年以来，中药材价格持续上涨，2010年全国中药材市场中84%的品种价格上涨，平均涨幅109%。而今年3月以来，中药材涨价又进入新一轮高峰。与涨价相伴的，是中药材质量安全风险的增大。

　　为此，今年5月3日，国家食品药品监管局发出通知，要求各级食品药品监管部门进一步做好中药材质量监管工作，强化中药制剂及中药饮片生产的监督检查，加强中药材及中药饮片的质量检验。

　　中药材涨价可能会使制假、售假者增多，而且手段不断翻新，另一方面，有的企业可能会不按照国家药品标准和省、自治区、直辖市制定的炮制规范炮制中药材。同时，在经济利益的驱动下，一些医疗机构和药品经营企业会从非法渠道购进中药材和饮片。建立中药材监管长效机制打造中药材市场良好环境。

　
　　中药材具有农副产品生产流通的一般特性，同时又具有药品质量安全要求的特殊性。中药材的种植、养殖、采集分散在千家万户，品种繁杂、规模不一、数量不等，这种自发的、零散的生产方式，以及农副产品集贸市场的交易方式，决定了中药材质量监管的难度很大。

　　中药材价格暴涨导致中成药生产成本增加，但是中成药的价格却是国家管制的，不能随意提高，这样，一些企业只要开工生产就会亏损，因此很可能导致部分中成药市场供应出现短缺。而极个别企业为填补市场短缺，不惜采取偷工减料的手段，这就给监管带来了更大的压力。

　　中药材涨价可能会使制假、售假者增多，而且手段不断翻新，另一方面，有的企业可能会不按照国家药品标准和省、自治区、直辖市制定的炮制规范炮制中药材。同时，在经济利益的驱动下，一些医疗机构和药品经营企业会从非法渠道购进中药材和饮片。 

　　寿宁县局主要采取了以下措施：一是将部分价格较高、易发生质量问题的中药材及饮片列为监督性抽验的重点，以加大抽验频率，提高抽检的针对性和靶向性。二是我们闽浙边界相邻的7个县（市）建立了监管联动机制，重点打击跨区域制售假劣中药材及饮片的案件。来解决中药材市场涨价的问题。

　　江西有丰富的中药材资源，江西“樟帮”、“建昌帮”的中药饮片久负盛名。对大宗的地产中药材，江西建立了一批符合GAP要求的中药材种植基地，对保证中药材质量起到了示范作用。为维护地产药材的声誉，保证中药饮片的质量，江西省采取了一系列规范化的措施。比如，2003年制定实施了《江西省中药饮片管理规定》，对中药饮片的生产实施生产许可证制度。此外，我们对中药饮片生产企业全面实施了GMP认证，2008年我们又颁布实施了《江西省中药饮片炮制规范》，对中药材质量进行了有效控制。

　　对地道药材实行规模化种植，二是对中药材实行身份管理。中药材采收后须初加工后才能进入市场，必须给饮片生产企业提供准确的产地、日期和相关的检测依据等方面的资料。监管部门要对中药饮片生产企业实行驻厂监督制度，从有效成分、指标成分的含量测定，以及浸出物、杂质检查等关键环节对中药饮片质量进行管理；要以打击地下中药材和中药饮片批发窝点为重点，深入开展专项整治活动，促进中药材和饮片规范经营；严格行政许可，杜绝部分采取欺骗手段骗取行政许可证、用于囤积居奇的行为。