礼来注射用培美曲塞二钠新药获SFDA审批

　　礼来在上海宣布其注射用培美曲塞二钠（力比泰）于5月29日获得SFDA批准，新增“晚期或转移性非小细胞肺癌非鳞癌二线及维持治疗”适应症。此前，培美曲塞二钠主要用于治疗恶性胸膜间皮瘤，2004年2月被FDA批准联合顺铂应用，2005年12月在中国上市。

　　所说的培美曲塞二钠是一种新型化疗药。通常的抗叶酸药物只能抑制胸苷酸合成酶和二氢叶酸还原酶，但是注射用培美曲塞二钠除了抑制这两种酶外，还可以抑制甘氨酰胺核糖核苷酸甲酰基转移酶。

　　此外，据临床试验研究证实，培美曲塞二钠用于晚期非小细胞肺癌一线后维持治疗，与最佳支持治疗相比，可显著延长总生存和无进展生存期，尤其对非鳞癌患者，其维持治疗可显著延长生存期5.2个月，是第一个维持治疗获得阳性结果的药物。

　　另外，在与多西他赛用于晚期非小细胞肺癌二线治疗比较的研究中，对总体人群，培美曲塞二钠与多西他赛疗效相近，但安全性更好。而对非鳞癌患者，与多西他赛相比，前者显著延长生存期1.3个月。