FDA“批准”支气管扩张剂可用于治疗COPD

　　每日一次支气管扩张剂治疗COPD获批。在咨询委员会会议上，非营利性慢性阻塞性肺病基金会会长John Walsh说，让患者如实的每天两次使用LABAs是一个挑战。Walsh说，每日一次的LABA增加依从性和影响坚持使用的优势不能被夸大。

　　据悉，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了每日一次支气管扩张剂-茚达特罗马来酸盐（Arcapta Neohaler，诺华制药）-用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），其患者的的依从性较好，有望超过市场上现有的支气管扩张剂。

　　在6项确定的临床试验证明了该药的安全性和有效性后，FDA顾问专家小组三月份建议批准茚达特罗马来酸盐。这些试验包括近5500例40岁及以上的每天至少1包香烟10年的患者，这些患者表现出肺功能中度至重度降低。

 
　　茚达特罗马来酸是一种新型的β2-肾上腺素受体激动剂类分子实体，通过帮助舒张肺部呼吸道周围肌肉来防止COPD的症状，例如哮鸣和呼吸困难。FDA声明，该长效药不用于治疗哮喘或者快速和强烈COPD的症状。

 
　　常见的不良反应是流涕、咳嗽、喉咙痛、头痛和恶心。每日一次支气管扩张剂茚达特罗马来酸盐将携带黑框警告，长效β2-肾上腺素受体激动剂（LABAs）增加哮喘相关的死亡风险。