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管理目录未成行 抗生素限制使用居首

  原定从7月1日开始执行的《抗菌药物临床应用管理办法》(下称“办法”),由于分级管理目录(下称“目录”)“难产”迟迟未能成行。近日有业内人士称,抗生素管理限制在未来或将重新放宽。抗生素滥用能否实现“刹车”,逐渐形成一个越来越大的问号。在5月中旬卫生部发布的办法(征求意见稿)中,控制使用品种数量成为治理抗生素滥用的核心思路。


  办法规定,“三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级应用不得超过35种”,并按品种大类如喹诺酮类等制订数量限制。按照目录,抗生素被分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。然而,抗生素品类繁多,使用量最大的头孢类抗生素数量就有50种左右,各类药物也有其特异的适应证,限制数量说来容易,做起来则不易。

   
  以近三年来异军突起的抗生素氨曲南为例,2010年该产品在上海医院终端抗菌药物处方的消费金额排序为第8名,但此次上海市《重点医院抗菌药物管理条例》将其从限制类提升为特殊类,限制了其市场空间。

   
  但这并不意味着其他限制类及特殊用药的用量全面下降。根据中国医药(600056,股吧)信息中心对上海市重点医院处方的监测,2009与2010年,限制使用类抗生素稳居份额榜首,占比一直在45%左右,而特殊使用类使用量占比约27%,略高于非限制使用类。

  
  从2003年至今,卫生部至少下发过12个关于合理使用抗菌药物的文件或相关文件。业内人士告诉采访人员,制药企业对下游医院销售的话语权长期处于劣势,医院终端的销售都由医药代表主导,这些医药代表往往是医院的前员工或与医院相关人员有特殊关系的人士。

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