中国药企新药研发投入严重不足

　　有业内人士认为，广东中医药国际临床研究中心计划构建的开放式临床研究和试验平台，将为药企、研究机构及医院等相关组织提供服务，成为支持现代中药产业发展的研究平台。中药研发方面的困境是难以回避的。新药研究开发少、老品种二次开发力度不够，致使中药产业发展后劲不足。与跨国制药企业研发投入比例占销售收入的15%-20%相比，中国医药企业的研发投入严重不足。

　　临床研究机构作为制药企业可以借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一支高度专业化和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，同时降低整个制药企业的管理费用。对于自身新药研发实力较弱的企业来说，更是一项专业化、规范化的便捷服务，提高其中药创新能力。

   
　　“中心计划吸引国际化人才，采用先进的技术手段，支持大规模的数理统计分析和深入的临床研究。”吕玉波表示，中心将整合国内著名的临床研究、GCP和临床流行病学专家，在初期的2~3年拟建成包括临床研究管理与服务、中医药临床疗效评价、数据管理与服务、临床研究培训4大营运部分。“中心的长期发展目标是，成为符合欧美药政管理要求的GCP中心和中医药临床研究的领军机构。”

   
　　广东中医药国际临床研究中心顾问委员会副理事长周伟告诉采访人员，中心的专家顾问委员还将计划邀请欧洲、美国和澳大利亚的研究专家，结合港澳台方面的力量，利用先进有效的技术手段和现代管理理念，促进中医药的临床研究和创新。据透露，中心将利用强大的科研实力和临床资源，为医药企业和研究机构提供高水平的IIV期新药临床试验服务，包括提供临床方案设计、真实可靠的临床数据等服务。

 
　　由于中医药与现代西方医学在基础理论、诊断过程、治疗机理和施治方法上存在巨大差异，缺乏符合现代生物医学的理论模型与解释，这些不利因素成为中医学发展、普及和步入国际化道路上的巨大挑战。周伟也指出，中西医分属两个不同的体系，要获得相互认可，还需从临床疗效和治疗数据方面着手。