浙江仙琚制药注重质量 实现企业再次腾飞 |
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浙江仙琚制药股份有限公司前身为仙居制药厂,创建于1972年,是国家甾体激素类药物、计划生育药物定点生产厂家,浙江省重点化学骨干企业、浙江省五个一批企业,浙江省首批诚信示范企业。公司总资产7.01亿元,总股本2.56亿元,占地面积15万平方米,拥有员工1400多人,其中工程技术人员占30%,是原料药和制剂综合生产厂家。
公司产品独树一帜,主要生产皮质激素、性激素、孕激素,同时还生产肌松类产品,共 浙江仙琚制药股份有限公司有近100个品种。拥有200吨原料药、70亿片片剂、4亿粒胶囊、1亿支水针、250万支冻干粉针剂的生产规模。
此外,公司还与中国科学院上海有机所、中国药科大学等20多个国内著名科研院(校),建立浙江仙琚制药股份有限公司了长期的合作关系,并投资建立了产品开发中心。近几年,成功地开发了20多个高科技新药品种,取得了近10项科研成果。其中有8个产品填补了国内空白,十一酸睾酮、米非司酮等3个产品成为国家级新药。如细胞免疫功能低下;预防感染急性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作的次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药的无糖型匹多莫德颗粒。此外,公司的主要原药产品氢化泼尼松、地塞米松、地塞米松磷酸钠等采用国际标准生产,畅销全国,并远销东南亚、欧美各国。
另外,浙江仙琚制药严格按照<<中华人民共和国药品管理法>>和<<药品生产质量管理规范>>等法律、法规地要求和标准,实施管理、组织生产,并逐步与国际标准接轨,生产工艺先进,技术力量雄厚,检测手段齐全。肌松类药物维库溴铵通过FDA认证,黄体酮通过法国卫生部注册。全部产品均已通过国家GMP认证。抗早孕药物"含珠停"是浙江名牌产品。ZXH951列入国家863计划。
管理是生产力,科学合理的制度管理使企业实现标准化、制度化、规范化。我国药企现代化的关键在于建立具有中国特色,又达到国际标准的全环节的质量管理规范,从而保证药品的有效性和安全性,使之能为别国药政部门和国际市场接受。因此,浙江仙琚制药本着“向管理要效益”的原则,在原来各项管理制度的基础上,修改制定了工艺技术、产品质量、安全生产、成本管理等24项管理制度,并汇编成册,列入职工教育计划,成为职工的必修课,真正做到全员、全过程、综合性的质量管理。
“凡百贸易均着不得欺字,药业关系性命,尤为万不可欺”。公司深深牢记这一点,时刻咬定质量这座“青山”不放松。公司专门成立了产品质量保证部,建立质量保证体系,进一步健全和完善原辅料、中间体和产品质量标准,从源头上保证要求质量;同时逐步对主要原料和包装物料生产厂进行产品质量保证体系认证。
除此之外,浙江仙琚制药还采取一系列有效措施严把质量关:一是采用高于药典标准的企业内控质量标准,并制定产品质量一次合格率和优级品率考核指标,考核结果与职工工资奖金直接挂钩;二是按GMP标准组织生产,按程序办事,用数据说话,做到每一环节均可追踪,每一责任均落实到人;三是开展以提高产品质量为目的的QC小组活动。公司奉行“生产一流产品,提供优质服务,致力人类健康,获取最佳效益”的宗旨,建立现代企业制度,不断开发高新技术产品,提高企业装备和生产水平,发挥规模效应,拓展经营领域,实现企业再次腾飞。

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