绿叶制药CEO刘殿波浅谈差异化竞争

　　上个月，适逢绿叶制药集团（下称绿叶制药）17年司庆。17年前，3个年轻人10万元起家建立的小公司，现在已经是国内制药工业百强企业。“到2020年，绿叶制药集团要成为全球100强的制药公司。”绿叶制药集团董事长兼总裁刘殿波很平静地抛出了这句话。世界100强，这个目标并不是今年设立的，刘殿波也并非第一次对外说。只不过，随着每一年公司销售收入的增长、每一次资本运作带来的资产加和、每一项新专利的获批，刘殿波说这句话的时候越来越坚定，也越来越平静。

　　事实上，这样的研发战略给绿叶制药带来了发展的动力。比如目前绿叶制药的主打品种之一紫杉醇脂质体，就是其中一项具有代表性的成果。绿叶制药在国际上首创紫杉醇脂质体新剂型，将难溶于水的紫杉醇包封在新型药物载体---脂质体磷脂双分子层中，解决了紫杉醇的溶解性问题。与普通紫杉醇药物相比，紫杉醇脂质体从根本上革除了普通紫杉醇注射液必须使用的聚氧乙基代蓖麻油与无水乙醇混合溶媒，革除了超过敏反应发生的风险，并可不作预处理，这为临床用药提供了方便，使患者免除了大剂量使用激素产生的不良影响。

　　同时，由于脂质体药物独特的药代动力学特性，在体内半衰期延长、血药浓度波动小等因素，与紫杉醇注射液相比，紫杉醇脂质体对血液系统、血压和肝功能的影响更小，药物毒副反应更低。“紫杉醇脂质体是绿叶集团目前销售额最大的一个单品，在国内的销售额超过了原研的紫杉醇注射剂品种的3倍。”刘殿波颇为自豪地表示。

　　和中国大多数制药企业一样，绿叶制药在创立初期扮演着仿制加工生产商的角色。然而，当1997年绿叶制药产值首次突破1亿元，实现利税2000万元后，1998年绿叶制药果断地开始成立研究开发中心，开始天然药物的自主研发，此后一发不可收拾。

　　2000年开始建设新型制剂研究平台，进行长效缓控释技术研究；2002年与烟台大学共建药学院，形成实质性的产学研结合及人才培养的应用基础研究平台；2009年药物安全评价中心获SFDAGLP认证；2010年科技部批准公司建设长效缓控释及靶向技术国家重点实验室，每年用于研究开发的投入约占公司业务总收入的10％。

　　绿叶制药现在拥有一支由300名专业人员组成的研究团队，其中博士52人，可以独立完成各项临床前研究，包括药学研究、药理研究、药品安全评测和临床试验等。截至目前，绿叶制药拥有国内专利441项，已授权191项；国际专利20项，已授权12项；多个产品在研，并有部分进入临床试验阶段。不得不说，在当时的大背景下，将公司定位于研发是个颇富有理想主义色彩的举动。药物研发高投入、高风险、长周期、低产出的特点，很容易将公司拖垮。

　　“绿叶制药的研发、产品线整合等都主要围绕着几个领域：天然药物、新型制剂以及生物技术产品这些特别的药物。”刘殿波规划的企业战略图谱很是清晰，“生物药这一块是一定要走的，并且是绿叶制药集团未来10年一个很重要的业务领域。”

　　2008年，全球前百名畅销药品中生物药所占份额约为28%，其中单克隆抗体市场是增长速度最快的一部分。2009年，全球生物药市场达到1400多亿美元，占整个医药市场的份额约16.8%；同年全球15大畅销药物中，抗体药物占了3个，并且排名仍在上升之中。

　　抗体药物也是绿叶制药最为关注的部分。据分析，中国抗体药物还刚刚起步，销售额占全部生物技术药物的1.7%，远低于全球平均水平，但这也预示着其发展潜力巨大。截至2009年底，国内批准临床试验研究的抗体药物共有21种，申报但未进入临床阶段的抗体药物有118种。如继续保持50%以上的强劲增长势头，我国抗体药市场突破百亿指日可待。

　　刘殿波的想法很直接也很实际：“目前我们的研发也许不是很强，花数百亿从头开始并不现实，但是我们可以从生物仿制药开始。今后几年将有一大批生物仿制药专利到期，由于生物制药本身的技术门槛高、投入大以及审批严格，并不会像化学药那样，专利到期后市场上立刻有大批仿制药爆发。”

　　2010年，绿叶制药收购了新加坡一家生物公司A-bio，这家公司做生物药合同定制加工（CMO）已经有7年经验，曾为包括GSK在内的多家跨国公司提供生物药物的CMO服务，并拥有1条符合cGMP标准的中试生产线，可以运行500L的生物反应器哺乳动物细胞规模化培养技术、昆虫细胞表达技术和治疗性融合蛋白表达技术。