抗生素企业增速下滑严重时期已过

　　被喻为“史上最严”《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿）公开征求意见将于9月5日截止，抗生素生产企业提前感受到阵阵秋凉。据一位不愿透露姓名的业内分析师透露，目前约千亿元的抗生素市场将可能缩容200-300亿元，他认为，抗生素企业增速下滑最严重的时期已经过去，下半年可能还会小步下滑。根据征求意见稿，三级医疗机构抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。

　　另外，抗生素药品在临床上分非限制使用、限制使用与特殊使用3个级别管理。即根据患者病情、抗生素功效，每种抗生素药品有不同等级划分。这次征求意见的是第二稿，今年4月卫生部发布了第一轮《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》。业内人士认为，卫生部7月份下发的《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》意味着我国规范抗菌药物使用的大幕已经拉开。

　　
　　对于上市公司而言，“第一轮所有的抗生素企业都会受到波及，生产三、四代头孢比较多一点的企业受影响比较大。”一位医药分析师表示。市场普遍认为不在管理范围内的抗感染中药制剂存在一定程度利好，而上市公司中白云山、云南白药、红日药业等都有相关的中药抗菌产品。

　　
　　抗菌药物的不合理使用在世界性范围内普遍存在，2011年世界卫生日的主题即为“今天不采取行动，明天就无药可用。”按照WHO标准，医院抗菌药物平均使用率应低于30%，然而，目前我国抗菌药物使用率约为46.5%，住院患者抗菌药物平均使用率高达70%，外科手术患者使用率甚至为97%-100%。

　　
　　由于高度滥用，抗菌药成为我国第一大用药，这一现象极不合理。卫生部医政司焦雅辉处长曾对媒体表示，卫生部将用3年的时间对抗菌药使用的不规范情况进行整治。而今年陆续出炉的新规足见卫生部着力解决抗菌药滥用的决心。

　　
　　从细节来看，新规还要求医生除了要经过抗菌药物临床应用培训并考核合格外，还明确了每个医生的相应抗菌药物处方权限。据悉，限制级抗生素只有副主任医师以上级别才能开处。业内人士认为，由于“以药养医”的关系，医院依旧会偏好使用销量大的品种，对销售已经上量的大抗生素品种而言，影响有限。

　　抗生素上游企业同样受到牵连，目前部分原料量价齐跌，如头孢类抗生素重要中间体7-ACA价格已从去年860元/吨的高位跌破500元/吨，而青霉素中间体6-APA价格也从225元/吨降至190元/吨，头孢曲松原料药价格由1000元/吨跌至600元/吨。齐鲁证券研究报告显示，下游经销商开始减少订单，尽量避免存货，部分医院已开始对抗生素使用进行限制，抗生素使用量和使用品种大幅下降。