农村医疗机构药品管理乱 整治力度需加大

　　当前基层药品供应的主渠道是各级医疗机构和城乡药店，其中，医疗机构用药份额占大多数。据了解，由于城乡发展不平衡，导致农村医疗机构药品使用管理水平落后，亟需加大扶持与整治力度。开办药店，既要求法人代表具有高中以上学历，同时还要有药学专业人员担任质量负责人，并对硬件、软件均提出了较高要求。

　　《药品管理法》和《药品管理法实施条例》明确规定：“开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。”“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。”

   
　　而现行法律法规对医疗机构使用药品未专门建立许可制度，医疗机构只要由卫生行政部门颁发《医疗机构执业许可证》就可以使用药品。此外，由于一直未出台农村诊所基本用药目录，农村医疗机构用药范围不受限制，并可以合用三类医疗器械，相比药店而言，药品使用门槛较低。

  
　　据调查，长期以来，所在的山东省淄博市临淄区部分医疗机构对药房管理工作不够重视，特别是乡镇一级卫生院，由于资金紧张，经费投入明显倾向于医疗设备，药品管理所需设施设备投入相对不足。由此导致农村医疗机构药品管理水平明显低于县区级以上医疗机构和药品经营企业。

　　另一方面，村级医疗机构从药人员的技术水准、法律意识和质量意识普遍较低，重视药品进出数量管理以及经济收益，却忽视了药品质量管理。在检查中发现，很多农村医疗机构的药房、药库硬件甚至不如普通药店，软件建设层次也不高，达不到保证临床用药安全有效的基本要求。

   
　　各级政府与相关部门应该加大医疗卫生经费投入力度，督促农村医疗机构在经费使用上向药房（药库）建设倾斜，改善基层医疗机构药品储存管理条件，不断缩小城乡差距，全面提升基层药品使用质量管理水平。

　　相关部门还应制定法律法规，严格药品使用许可准入，实行医疗机构药品使用市场准入制度。由于现行的药品管理法律法规仅对药品生产、经营实行严格的市场准入制度，对医疗机构是否具备使用药品的条件，药监部门事前无法监控，只能在事后对其违规采购、使用假劣药品的行为进行查处。监管环节的缺失，使医疗机构药品管理意识淡化，客观上增加了打击违法犯罪行为的难度。

   
　　基层医疗机构药品质量管理是一个动态过程，药品购进、储存、销售的每个环节都应有法定的操作规程，任何一个环节出现问题，都有可能影响药品质量。当前，部分省市制定了《医疗机构药品使用质量管理规范》，但规范效果并不明显，应加快机构药房监管法律法规制定步伐，配套出台针对医疗机构药房违法行为的处罚条款。例如：《药品管理法》第28条规定医疗机构必须制定和执行药品保管制度，却未设置相应的处罚条款，导致工作往往难以落到实处，因此，有必要进一步完善《药品管理法》有关医疗机构药房的法责条款。