漳浦县“智慧药监”正式“出土”

　　为加快创建药品安全示范县进入程，促进药品生产经营使用质量监管科学化、规范化建设，积极探索和充分应用现代电子管理手段，福建省漳浦县搭建4个药品电子信息监控平台，建设“智慧药监”。

　　
　　一是建设“药品生产批发企业远程实时监控系统”。指导辖区药品和医疗器械生产企业、药品批发企业在生产车间、药品仓库安装实时监控系统，实时记录和监控企业生产经营运行情况及温湿度情况，并在县局建立监控预警平台，监管人员打开平台就能随时查看企业生产经营情况及生产车间、药品仓库温湿度。

　　
　　二是建设“药品经营企业购销实时监控系统”。在药品经营企业安装药品购销实时监控软件，并在药监部门建立监控平台，监控平台能对每种药品在全县的购、存、销情况进行统计，显示每种药品供货单位和销售到哪里。一旦辖区内出现假药，通过监控平台，随时监控并清楚查阅每家药品经营企业药品购销情况，做到每一最小单元药品都可溯源。

　　
　　三是建设“驻店药师在岗视频监控系统”。在全县零售药店安装药师在岗视频，并在局建立监控平台，要求每家药店每天开启系统，监管人员随时对每家药店药师在岗履职情况进行监控、核实。

　　
　　四是建设“药品不良反应监测直报系统”。在每个乡镇和县直医疗机构建立直报点，每个行政村卫生所建立监测站，出现药物不良反应，就近上报直报点，由直报点核实后通过电脑系统直接上报省药物不良反应监测中心，实现全县药品不良反应监测全覆盖，做到早发现、早报告、早预警、早处置。

　　
　　这一系列电子实时监控系统平台的建设，开创了药品监管新模式，变人力游击式监督检查为电子远程实时监控，对药品生产经营企业进行全方位、全时段监督，给企业质量管理装上“电子眼”，企业变被动改进为自觉依法规范管理，有效提高了药械质量安全监管效能。