漳浦县“智慧药监”正式“出土” |
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为加快创建药品安全示范县进入程,促进药品生产经营使用质量监管科学化、规范化建设,积极探索和充分应用现代电子管理手段,福建省漳浦县搭建4个药品电子信息监控平台,建设“智慧药监”。
一是建设“药品生产批发企业远程实时监控系统”。指导辖区药品和医疗器械生产企业、药品批发企业在生产车间、药品仓库安装实时监控系统,实时记录和监控企业生产经营运行情况及温湿度情况,并在县局建立监控预警平台,监管人员打开平台就能随时查看企业生产经营情况及生产车间、药品仓库温湿度。
二是建设“药品经营企业购销实时监控系统”。在药品经营企业安装药品购销实时监控软件,并在药监部门建立监控平台,监控平台能对每种药品在全县的购、存、销情况进行统计,显示每种药品供货单位和销售到哪里。一旦辖区内出现假药,通过监控平台,随时监控并清楚查阅每家药品经营企业药品购销情况,做到每一最小单元药品都可溯源。
三是建设“驻店药师在岗视频监控系统”。在全县零售药店安装药师在岗视频,并在局建立监控平台,要求每家药店每天开启系统,监管人员随时对每家药店药师在岗履职情况进行监控、核实。
四是建设“药品不良反应监测直报系统”。在每个乡镇和县直医疗机构建立直报点,每个行政村卫生所建立监测站,出现药物不良反应,就近上报直报点,由直报点核实后通过电脑系统直接上报省药物不良反应监测中心,实现全县药品不良反应监测全覆盖,做到早发现、早报告、早预警、早处置。
这一系列电子实时监控系统平台的建设,开创了药品监管新模式,变人力游击式监督检查为电子远程实时监控,对药品生产经营企业进行全方位、全时段监督,给企业质量管理装上“电子眼”,企业变被动改进为自觉依法规范管理,有效提高了药械质量安全监管效能。

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