诊断产品在现代制药行业“不可缺”

　　目前，分子生物标记物和诊断产品在现代制药和保健行业发挥着越来越重要的作用。为了更有效地发现药物，制药企业也越来越多地运用这些技术，以便为正确的患者找到正确的药物。这些努力使得在全球范围内逐渐实现了对个体化用药的认同。个体化用药发展的主要驱动力之一便是基因组学和蛋白组学研究。基因组学和蛋白质组学直接促进新的生物标记物和诊断工具的发展。此外，基因组学和蛋白质组学也越来越多地在转化医学中得以应用，其不仅能够预测候选药物的疗效，还可以预测其安全性。

   
　　目前，约有250家中国企业参与到基因组学和蛋白质组学研究及生物标记物和诊断产品的开发中。这些公司中，约有70%是在过去3-5年中建立的。这些企业中很大一部分（约25%）是由外国公司全资成立，或是外资企业与中国当地合作伙伴共同创办的。在由中国企业家创办的公司中，大部分（约80%）是由留学归国人员建立的，这些人才拥有国外相关领域的丰富知识、经验和技能。

   
　　过去，中国基因组和蛋白质组研究主要是在研究机构中进行。中国政府现在也已经意识到这些技术的潜力，并提供相应的财政支持和优惠政策。目前，中国企业基因组学和蛋白组学的研究能力包括检测分子事件的试剂如胞内通路、细胞信号传导和基因表达，并已经具有开发基于核酸的生物芯片，进而集成到下一代的诊断产品的技术。

   
　　有些公司还可以提供DNA合成、先导化合物的寻找、研发分析、高内涵/通量筛选服务。在蛋白质组学研究中，他们的能力包括蛋白的表达、蛋白质的结构测定、单克隆抗体的分子克隆构造和基因载体的合成。就基因组学和蛋白质组学的技能和经验而言，有的企业还可提供靶点识别和验证，为制药公司阐明疾病的发病机制提供服务。中国的研究机构也拥有大规模的基因组/蛋白质组测序的基因数据库。凭借其在生物信息学方面的能力，这些研究机构还为外部的公司提供定制服务。

   
　　基因组学和蛋白组学技术的进步已经在帮助中国的生物技术公司开发新的诊断技术和产品。中国企业的迅速发展已经带动中国经济快速增长，从而大大降低了医疗保健产品的花费。此外，正在进行的医疗改革也使医疗保险的覆盖面进一步扩展，进而为新产品的应用奠定了基础。

   
　　中国基因组学和蛋白质组学市场的快速增长已经引起外国公司的兴趣，他们都在纷纷寻求与当地公司建立合作关系，共同在中国开发或销售产品。因此，基因组学和蛋白质组学，以及分子生物标记物和诊断产品的发展，预计在不久的将来会显著增长。

   
　　预计在这些领域，新技术的开发将不仅是西方制药业的领地，中国企业也将占据一席之地，推动中国企业的快速增长。除了全球有利的研发气候，其他一些因素也将决定中国今后在这些领域的增长前景。客观上，中国本土企业或研究机构合作促进产品在中国上市销售的过程中，由于需要满足国际制药公司的要求，也将促使中国本土企业提高研发能力。主观上，中国训练有素的员工队伍、政府支持和各种研发资金的增加，将继续推动中国基因组和蛋白质组产业的发展。