生物医药“一举一动”备受关注

　　“《生物医药产业十二五规划》已经在最后的送审阶段，可能下个月就将出台。”中国医药企业管理协会会长于明德28日告诉采访人员。作为七大战略性新兴产业之一，生物医药的“一举一动”都备受关注，基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等将成为发展的重点领域。享有“生物导弹”之称的单克隆抗体产品因具有“精确”治疗疑难杂症的优势，被业内视为生物医药未来发展的主旋律，全球销售额已突破400亿美元。业内预计，随着“十二五”期间生物医药多项优惠政策的保驾护航，我国生物制药领域将逐步迎来单抗新药的黄金期。

　　单克隆抗体是国际生物新药开发的主导方向，具有靶向性、特效性和低毒性等特点，能够用于抗肿瘤、抗感染和自身免疫性疾病的治疗。华创证券分析师廖万国在接受采访人员采访时称，虽然目前我国市场还是进口单抗药物占据优势地位，但未来2-10年，随着外企全球销售额超过百亿美元的重磅单抗药品将过专利保护期，加上单抗生产技术不断改进，国内制药企业将因此获得难得的发展机遇。

　　目前，国内抗体研发龙头企业中信国健，以及健康元、丽珠集团、一致药业等一批药企通过自主研发或与外企合作等方式，纷纷进军单抗行业。以中信国健为例，正在研制、临床和销售的抗体新药达十多个。据医药咨询服务公司IMS统计，由中信国健研发生产治疗类风湿关节炎的“益赛普”，在国内抗风湿类生物制剂市场占有率达71.4%。专家认为，100亿元对于新药研发可能只是“杯水车薪”，但作为鼓励政策，将能引导更多的地方和社会资金支持国内新药创制。

　　眼下，在肿瘤发病率快速上升、现有药物疗效有限的背景下，新的抗肿瘤药物市场研发加快，抗肿瘤药物开发已成制药行业的一大热门。而肿瘤治疗恰是单抗应用最为广泛的领域，也是单抗药未来发展的主要方向。目前，已进入临床试验和上市的单抗产品中，用于肿瘤治疗的产品数量占比约为50%。相关统计显示，2010年我国肿瘤药物市场销售额达160亿元，全球排名第七，同比增长率高达24%，远超美国4.4%和其他成熟或新兴市场，由此吸引了一批制药企业纷纷未雨绸缪，“掘金”中国肿瘤药物市场高增长。

　　全球最大家族制药集团勃林格殷格翰计划在2014年推出其针对肿瘤的靶向治疗药物(非单抗类)，预计到2020年抗肿瘤药物销售额将占公司总销售额的15%，且中国将是继美国之后的第二大市场。据了解，中信国健也将在未来几年推出治疗乳腺癌和淋巴癌的抗肿瘤药物。长江证券研究部认为，乳腺癌已成中国妇女最常见的恶性肿瘤之一，且发病率有年轻化的趋势，参照全球药业巨头罗氏制药治疗乳腺癌的“重磅”产品赫赛汀，2010年全球销售已突破50亿美元，一旦国内有类似药物成功上市，市场前景不可限量。