沃森生物疫苗申报获批并实验成功上市 |
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能预防7种可能引起肺炎球菌的结合疫苗,打1针需要花费860元,4针需要3440元:“填补国内空白”、能预防9种可能引起肺炎球菌的结合疫苗,岂不更贵?沃森生物(300142,收盘价43.42元)2010年11月上市时,曾在《招股意向书》中披露,公司自主研发的“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”已于2010年4月申报临床批件。由于目前内地的“七价肺炎球菌多糖结合疫苗”主要依靠进口,如果沃森生物的此种疫苗临床申报获批,并最后试验成功上市,公司无疑将赚到盆满钵满。
带着这种美好憧憬买入沃森生物股票的投资者,昨日却指责公司是“黑天鹅”,并炮轰信披违规。原来,沃森生物很早就已提出撤回“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”临床申请,公司却一直未将此事公布,令投资者误以为2月6日国家药监局寄出的是“喜讯”,直到3月5日才被云南药监局告之是“噩耗”。
据世界卫生组织统计,全球每年约有70万-100万5岁以下的儿童死于肺炎球菌性疾病,低龄尤其是2岁以下儿童是肺炎球菌疾病的主要易感对象,并且往往是肺炎球菌携带和传播的源头。而预防这种疾病的疫苗直到2000年才由美国惠氏公司研制成功并推向市场,疫苗名称“Prevenar”(沛儿),通用名称为“七价肺炎球菌多糖结合疫苗”,即能预防7种可能引起肺炎球菌的结合疫苗。
采访人员注意到,沃森生物在《招股意向书》中多次提到,“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”研发起始时间为2004年4月,向国家药监局申报临床批件的时间为2010年4月16日,该产品获得临床研究批件时将“填补国内空白”。使用募集资金以及超募资金建设玉溪沃森疫苗产业园二期、三期工程项目时,沃森生物在“项目实施的必要性”中再次提及了“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”。
沃森生物如此渲染,投资者们自然颇为关注,期盼疫苗临床申请获批的一天。采访人员在股吧中看到,早在2011年1月,就有投资者将“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”的评审进度贴出。进度显示,“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”的受理号为“CXSL1000013滇”,申报企业为“玉溪沃森生物技术有限公司”,办理状态为“在审评”。
捅破沃森生物撤销“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”临床申请的是云南药监局。采访人员在该局网站上看到,3月2日,有名为“顾毛”的网友询问:“国家局2月6日发送的ER884304221CS九价临床批件为什么还不下发?”3月5日,云南药监局药品注册处回复:“企业已经撤消申请。”
还有投资者联系公司去年5月17日连发三份终止“PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗”、“人工合成的单链寡核苷酸增效狂犬疫苗”、“麻腮风疫苗”研发公告,直指沃森生物是“黑天鹅”。对于这突如其来的变故,昨日,采访人员联系采访了沃森生物证代公孙青,起初他在电话中仍表示:“会在下周(3月14日)的年报中披露,请关注”,直到采访人员连续追问,他才承认,公司提出撤回“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”临床申请发生在2月6日国家药监局发出文件之前,之所以没有第一时间透露,是因为“我们也是刚刚接到通知”。

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