美国医药市场上的运动来自“哪里”

　　长期以来，女性特有疾病或大部分患者为女性的疾病（如偏头痛和骨质疏松症等）治疗药物的开发工作在国际医药业界相对说来，属于较薄弱的环节。许多制药公司均注重于心血管病药物或抗癌药物的开发工作。令人欣慰的消息是，近几年来，女性疾病治疗药的开发已得到不少大型制药公司的重视并取得巨大进展。据《美国药物研究与制造商杂志》发表的一份报告披露，目前美国至少有348种新药涉及到女性疾病，这些研制中的新药数量相当于过去10年里在美国医药市场上市的女性疾病新药总数的75%。

   
　　开发女性疾病新药越来越受到医药工业界的重视和关注。据统计，大约有140家美国制药公司正从事女性疾病新药的开发工作。至于为何要强调专为女性研制有关新药的重要意义，这并非“女权主义”在美国占上风的结果，而是因为市场存在着巨大需求。

   
　　据美国临床医学专家介绍，根据目前人们所掌握的新药研究临床资料可判断，许多种疾病具有典型的“性别倾向”。最典型的具有性别倾向的疾病为偏头痛，因为在偏头痛患者中男性与女性发病人数之比为1：9。再如风湿性关节炎（或类风湿性关节炎）同样以女性病人为主体。此外，还有若干种在临床上并非罕见病的病种如MS（多发性硬化症）、红斑狼疮等也是以女性病人为主体。像上述疾病那样以女性为主的病种在临床统计学上还有不少。

　　即使心肌梗死和脑卒中等极普通的心血管重症疾病，其死亡人数也是以女性为大。如据美国卫生部门公布的临床统计学数字表明，美国的女性心肌梗死患者中2年内死亡率可达44%。男女两性在多种常见病死亡率上存在显著“性别差异”，故医药工业界很有必要专门为女性开发“女性专用药物”。

　　就这348只女性疾病新药的开发进展情况而言，其中40只新药制造商已在去年向美国FDA递交了请求批准上市进入医药市场的申请报告。还有308只新药预期将在3年内（2012-2014）陆续完成临床试验，并向FDA递交新药上市申请书。为了加快女性专有疾病新药的研制过程，美国一些制药公司已在网上大量招聘女性志愿受试者参加各阶段的新药临床试验工作，以此收集到宝贵的临床研究资料。

   
　　近年来，美国的新药研究机构又有851只涉及到女性疾病的新药被列入到各制药公司开发计划中。除传统女性病种外，还新增了治疗老年性视网膜黄斑退化症的眼科新药和110种治疗“自身免疫性疾病”的新药（注：据报道，这些自身免疫性疾病发病人数中60%以上为女性）。尤其值得注意的是，涉及妇产科疾病的新药约有64种之多。但其中最多的仍为抗癌新药（约139种）。美国是世界公认的医药生产强国，也是全球第一新药开发国。故美国制药公司带头发起的“开发女性疾病新药运动”必将引领今后几年国际新药开发的潮流。