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全国共236家胶囊剂药品企业被立案调查

  5月25日从国家食品药品监督管理局获悉,目前,各地已立案调查胶囊剂药品企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。在案件查处中还发现,有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊,有关部门已采取果断措施依法惩处。


  这次查处的胶囊剂药品铬超标问题,主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊,并出售给药品生产企业使用;同时,部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范,使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为,均应按照有关法律法规予以严肃处理。该局要求各级食品药品监管部门深刻总结教训,查找漏洞,杜绝此类问题再次发生。


  从各省披露问题胶囊剂药品企业检验结果,宁夏、西藏和海南被抽检的企业和药品全合格。但制药大省四川、广东、吉林等地结果不尽如人意。吉林查出40家企业的96批次药品不合格,四川28家企业94批次产品不合格,另外辽宁、广东等省不合格产品批次也较多。国家药监局要求地方药监局严肃查处问题企业,涉嫌犯罪的由公安机关处理。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶和胶囊药品生产企业13家。


  国家药监局称,目前铬超标胶囊剂药品企业情况基本查清。5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行批批检验,结果全部合格。同时,对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验。截至5月24日,共抽验11561批次,合格产品10892批次,超标产品669批次,占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。国家药监局表示,国家药典标准规定,铬含量的限量值为百万分之二,目的就是严格禁止药品生产使用皮革制造药用胶囊。

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