儿童用药市场匮乏 亟需药监部门关注

　　儿童不是缩小的成人，作为特殊的用药群体，他们有自己独特的生理特点。与成人用药相比，儿童用药剂型不够丰富。尤其是一些专用药，只有成人适用的片剂，这会给临床使用带来困难。此外，临床研究困难、数据缺乏、企业没有生产积极性等问题也一直存在。世界卫生组织2010年发布的《儿童标准处方集》提供了267个用于0？12岁儿童用药信息，经对比该处方集列出的药品，绝大多数品种在我国均已批准上市。

　　为保证儿童用药安全，国家食品药品监管局严格儿童用药物的审评审批，积极开展儿童用药物不良反应监测，启动针对药品说明书儿童用药信息的修改等。国家药品不良反应监测中心的数据显示，2011年，在全部不良反应中，14岁以下儿童占11.5%，在严重不良反应中占10.3%。而且这一数据多年来保持相对稳定，表明我国儿童用药品安全性基本稳定。

　　从儿童疾病发展情况看，随着经济发展和社会生活的变化，人类疾病谱也发生了变化，通常成人发生的疾病，在儿童人群中发病率上升，如糖尿病、高血压等。儿童用药安全监控由于没有相应的试验数据，治疗糖尿病、高血压的成人药物还不能确定合适的剂量供各年龄段的儿童使用。还有一些先天性疾病或者仅在儿童阶段发生的特殊疾病，如新生儿肺透明膜病、先天性代谢酶缺乏等，由于发病率低，研发困难，目前还没有有效治疗的药品，需要通过药物创新，开展儿童临床试验获得科学可靠的使用数据。

　　此外，在我国，儿童用药还面临其他一系列问题。“一是剂量过大，也就是规格不齐，适合儿童用的小规格药品少，不仅临床用起来不方便，而且造成不小的浪费，国家应建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策，如设立专项儿童用药研究基金，为儿童用药研究开发、审评审批提供技术指导，设立市场独占期或延长期，对儿童用药生产企业给予税收减免等产业扶持政策，建议鼓励儿童用药物研发应从定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多个方面，增强企业研发生产儿童用药物的动力。