欧盟新药的研究有助于新抗菌剂的开发

　　近日欧盟承诺，向研发新抗菌剂项目提供资金支持。这是欧盟首次帮助制药公司研发药物，以应对出现越来越多耐药性超级细菌现象，每年因耐药性超级细菌的死亡个案逐年增加，并且使整个欧盟地区的医疗费用不断上升。欧盟委员会已联手推出一项新的研究计划，让制药公司和科学家共享信息，从而有助于开发新抗菌剂。

   
　　欧洲制药公司正致力于研发30多年来首个全新抗菌剂，而美国FDA也正在考虑制定新的法规，让制药公司在盈利的驱动下研发这些关键药物。不过，制药公司表示，他们需要监管部门提供更多帮助，以研发昂贵的新抗菌剂。世界卫生组织肺结核控制部门负责人表示，滥用抗菌剂是致使药物产生耐药性的基本原因。尽管美国疾病预防控制中心开展大量旨在改善临床医生新抗菌剂处方习惯的活动，但由于多种原因，仍存在抗生素处方过量问题。此外，病人的依从性，例如服用全疗程的处方抗菌剂仍没有严格执行，导致更多对抗菌剂具有耐药性的病原体产生进化。

   
　　20世纪40年代，人类首次发现抗菌剂，现代医学得以快速发展。然而在过去20年，由于制药公司缺乏投资于这一领域，致使抗菌剂的开发停滞不前。虽然抗菌剂是临床使用最广泛的药物之一，但制药公司从抗菌剂获得的回报甚少，因此转移到研发回报较高和产品失败风险较低的慢性疾病治疗领域产品。欧盟委员会关注到问题的日益严重性，在去年11月推出一项计划，以对付抗菌剂耐药性的上升威胁。5月24日，欧盟再次推出新的研究计划，让制药公司、科学家和公共机构共享研发信息。

　　美国两院正考虑延长新抗菌剂的独家专利研发期，以增加对制药商的吸引力。专家们表示，为了研发新的抗菌剂，首先需要解决资金问题。欧盟抗菌剂研发计划的风险分担机制是不平衡的，如果没有联合支付者、供应商和政府制定合作风险分担机制，不平衡性将阻碍制药行业投资于新抗菌剂的研发，所以制定新的鼓励措施是必须的。