未来5至10年我国药物创新将进入收获期

　　随着医药行业的发展，我国的药物创新能力也逐渐提高。“未来5~10年，我国新药创制将取得重大成就。”全国人大常委会副委员长桑国卫院士多次在公开场合表示。国家食品药品监督管理局（SFDA）相关人士提到，2011年我国大概有几十个新药申请临床，“这就意味着未来几年内，我国拥有自主知识产权的新药将陆续面世”。中国军事医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任医师、国家肿瘤药物临床试验(GCP)中心主任孙燕院士透露，目前在该院进行临床试验的项目中，有10%为创新药物。可以预见，未来5~10年，我国药物创新将进入收获期。

　　2011年被业界称为新药创制的收获年。在这一年里，江苏恒瑞医药股份有限公司研制的艾瑞昔布及艾瑞昔布片（恒扬）、浙江贝达药业有限公司自主研发的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼（凯美纳）、先声药业自主研发的全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物艾拉莫德片（艾得辛），以及天士力药业的心血管药物注射用重组人尿激酶原，先后获得国家一类新药证书及注册批文。其中盐酸埃克替尼的研制成功，打破了我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的局面，被卫生部部长陈竺赞誉为在药物创新领域里“堪比‘两弹一星’成果的重大突破”。

　　在我国，创新药物一直享受着单独定价的优待。发改委价格司医药处处长宋大才表示，发改委对新上市药品，将根据其新药创制程度（含成分创新、剂型创新、用途创新等），实行与仿制药品有差别的价格政策，鼓励企业研发创新，推动企业由做大变做强；对新上市的仿制药品，发改委将实行梯形定价，对原创药品、首仿、次仿、三仿实行价格递减政策。三仿以后的药价将会定得较低，避免药品生产的同质化；对已经上市的普通药品，在价格调整过程中从今年开始将参考先进质量标准的企业的生产成本和市场价格，调整最高零售价，为企业研发创新和提升质量护航。

　　在我国，药物创新一直享受着单独定价的优待。发改委价格司医药处处长宋大才表示，发改委对新上市药品，将根据其创新程度（含成分创新、剂型创新、用途创新等），实行与仿制药品有差别的价格政策，鼓励企业研发创新，推动企业由做大变做强；对新上市的仿制药品，发改委将实行梯形定价，对原创药品、首仿、次仿、三仿实行价格递减政策。三仿以后的药价将会定得较低，避免药品生产的同质化；对已经上市的普通药品，在价格调整过程中从今年开始将参考先进质量标准的企业的生产成本和市场价格，调整最高零售价，为企业研发药物创新和提升质量护航。