口服胰岛素或将侵占胰岛素注射剂市场 |
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6年前,诺和诺德首席执行官索文森启动了“寻找胰岛素药丸”的工作。就患者的适应性而言,口服给药与注射给药存在巨大差异。全球最大的胰岛素生产商诺和诺德正试图让沙林,以及数百万像她一样的糖尿病患者的愿望成真。近年来,诺和诺德与其他制药公司竞相开发“重磅炸弹”级口服胰岛素。为此,该公司至少花费了20亿美元,旨在令药物能避开人体自身的防御机制,并补充血液中的胰岛素。
诺和诺德首席科学官表示,5年前,研发口服胰岛素成功的赔率为100万:1,如果诺和诺德的口服胰岛素研发成功,预计销售峰值将达50亿-100亿美元,并将长期成为全球畅销药物,口服胰岛素药物的临床研究进展顺利。本月初,该公司开展了一项新的临床研究。目前,糖尿病患者必须注射胰岛素,以防止血糖在血液中堆积。一个成功的口服胰岛素必须足够“强大”,在消化道中抵挡得住胃酸的袭击,并顺利经过肠壁进入肝脏。
口服胰岛素不能完全取代胰岛素注射剂,因为口服胰岛素只能适用于人体仍可以产生一些胰岛素的患者。相反,注射用胰岛素能让糖尿病患者及早得到治疗,因为医生不会等到口服胰岛素上市后,再来开处方,使口服胰岛素顺利通过肠壁,仅是其中一项挑战。研究人员必须延长该药在血液中的药效,并提高被人体吸收的程度,即生物利用度;诺和诺德已成功寻找到提高药效的方法,并致力于提高药物的生物利用度。
科学家们必须避免药物在复杂的胃肠道中被吸收,例如患有腹泻的患者,可能由于经过胃肠道的时间过短,使人体不能适当地吸收胰岛素。每日一次服用口服胰岛素就能给予患者足够的胰岛素,以防止危险的低血糖发生,诺和诺德口服胰岛素上市后,将侵占现有的胰岛素注射剂市场份额,致使其他公司被迫研发口服胰岛素。诺和诺德将在明年底准备进行口服胰岛素的中期临床试验。
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