儿童用药市场短缺严重亟需儿童药研发

　　当中国制药工业总产值已经突破1.5万亿元关口的时候，一个尴尬的现实是，儿童用药市场的供需矛盾也正在呈加速度扩大，尤其是在我国实行计划生育政策以后。然而，当这个潜在的巨大市场可能必须面对儿童个体不确定、异常敏感的临床试验伦理“高压线”等“高危”因素时，一切的“美好”都只是表象。

　　卫生部全国合理用药监测网专家、国家食品药品监督管理局(下称“国家食药监局”)药品评价中心专家介绍，事实上，儿童用药的缺口和临床应用的不科学，是全世界都不同程度存在的共性问题，5月29日，“六一”国际儿童节之前，主管全国药品生产与经营的国家食药监局召开“儿童用药安全座谈会”：品种少、规格少、剂型少、不能满足临床需要的儿童药市场状况成为来自各方面专家的一致意见。

　　根据2011年4月28日国家统计局公布的第六次人口普查登记结果，目前我国总人口约为13.4亿人，其中0-14岁人口占16.60%，约合2.2亿，而来自国家食药监局的另一组对应数据则显示，在我国现阶段3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的尚不足60种，90%的药品没有儿童剂型。事实上，“儿童减半”也是最多出现在普通药品说明中的字样，但显而易见的问题在于，这种缺乏临床试验基础、简单地推算出的儿童用药剂量。

　　专门针对儿童研发的药物不多，大部分都是用已经在成人身上应用成熟、安全的药物，然后医师和药师慢慢摸索出规律，再根据年龄和体重相应计算剂量，应用给儿童。国家应该建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策，如设立专项儿童用药研究基金，为儿童药研究开发、审评审批提供技术指导，设立市场独占期或延长期，对优秀儿童药生产企业给予税收减免等产业扶持政策。