我国生物制药产业跨越式发展来临

　　国家基因库建设取得初步成效，可溯源性生物样本保存规模全球前三。不仅如此，盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新生物制药获得批准，重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白单抗药物实现产业化，复方丹参滴丸进入美国三期临床试验；生物制药芯片研究和产业化水平国际领先，新型高效大通量分析生物芯片正在大规模占领市场；转基因抗虫棉已实现大面积种植。

　　生物制药行业研究员认为，单抗是具有高度靶向性的“生物导弹”，在肿瘤等多种疾病治疗中具有突出优势。单抗位于生物制药金字塔的顶端，具有最高的成长性、市场潜力，同类竞争少可保持高毛利率。国内单抗与发达国家差距较小，目前是发展的有利时机，研发高潮即将来临。同时，受益于医疗模式转变、政策扶持和新产品上市，预计未来几年疫苗行业将持续高速发展。当前二类疫苗是市场主体，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治疗性疫苗是未来发展方向，宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等陆续进入临床，备受市场关注。

　　此外，生物制药重组蛋白加速向长效蛋白进发。以EPO、重组胰岛素、重组干扰素、重组生长激素和凝血因子等品种为主，具有其他药物无法取代的疗效，市场空间巨大。当前我国重组蛋白市场稳步发展，复合增速约为25%。随着长效蛋白陆续上市，将加速重组蛋白市场的新一轮扩张。常规类蛋白中，重组生长激素仍有巨大的成长空间，由国产产品占据市场主体；重组干扰素和重组胰岛素竞争激烈，由进口产品占据市场主体，国产产品市场份额逐渐上升。长效蛋白已占据我国重组蛋白市场主体且份额逐渐上升，盈利水平明显高于常规蛋白。

　　随着化学制药研发遇到瓶颈和生物制药科技的迅猛发展，生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，在全球医药产业中所占比重逐年上升。我国生物制药与国外差距不大，目前发展迅速，每四年便翻一番。随着“十二五”生物产业规划启动、生物研发加速和医药内需扩大，尤其是我国哺乳动物细胞大规模培养技术平台的建立，以及单抗、长效蛋白和干细胞的产业化，我国生物制药产业的跨越式发展即将来临。

　　当前，生物制药处于初创期，随着生物技术新药的不断研发，生物制药正在快速崛起。全球生物制药的销售额每五年翻一番，2003年至2009年的年复合增速高达21.6%，约为世界经济平均增速的近10倍。

　　数据显示，生物制药行业2001-2010年的十年间销售利润率高于医药行业，2006-2010年其销售净利率处于增长状态，生物制品是未来医学进步的重要战略要地，是国家政策扶持的重要对象，在十二五规划的推动下，在生物技术不断发展突破的背景下，生物制品将保持快速的发展和良好的盈利能力。2011年前3季度生物制品行业营业收入增长较慢。生物制品子行业营业利润增速为13.55%，高于2011中报的12.58%，生物制品的毛利率从2011中报的37.61%上升到2011三季报的38.78%，从毛利率以及营业利润的增长率情况来看，生物制品出现恢复性增长，盈利能力回升。