国家药监局对外发布药品电子监管意见

　　近日，为进一步加强药品电子监管，全面规范药品电子监管实施工作，提高药品电子监管工作水平，国家食品药品监督管理局（SFDA）对外发布《药品电子监管工作指导意见（征求意见稿）》（以下称《征求意见稿》），并挂网征求意见。

   
　　《征求意见稿》对相关部门和各类药品经营企业在电子监管系统上的责任义务进行了全面规范。作为国家推动落实药品电子监管工作的重要配套文件，它进一步完善了我国药品电子监管制度体系，并将在全国药品电子监管主管部门、药品生产和经营企业的日常药品电子监管及技术应用工作中被推广。

　　作为国家保障药品生产流通全程质量可控的一项重要制度，药品电子监管工作的推进落实受到有关主管部门的高度重视。SFDA此前已经先后发布了《药品电子监管技术指导意见》、《2011~2015年药品电子监管工作规划》和《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》等文件，确保药品电子监管工作有效落实。

   
　　同时，卫生部也下发了《关于做好医疗卫生机构药品（疫苗）电子监管系统建设工作的通知》，要求做好医疗机构药品电子监管实施工作，实现电子监管的全过程闭环。作为配套文件，《征求意见稿》从药品电子监管不同落实主体的具体工作责任和义务的角度进行了明确和规范。专家了解到，为进一步规范药品电子监管工作业务流程和操作，提高药品电子监管操作水平，规范药品电子监管码在药品各环节的应用，《征求意见稿》以附件形式发布《药品电子监管工作操作规范》和《药品电子监管码编码与应用标准》，进一步完善药品电子监管制度。