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上半年对美中药贸易总额增幅减缓

  中美双方中药贸易的主要部分是我国对美国的提取物出口。美国市场一直是我国植物提取物最重要的出口市场,多年排在植物提取物出口第一的位置。随着世界经济环境严峻、企业成本增加和汇率等问题的加大,上半年,我国对美国的中药贸易额为1.66亿美元,同比上升21.42%,而去年同期同比上升幅度为40.29%,增长幅度大幅减缓。


  在中美的中药贸易方面,我国对美国出口的最大宗植物提取物产品是甘草提取物(包括甘草浸膏以及甘草酸盐等甘草制品)。另外,保健用途的植物提取物产品依然是美国市场的主力产品。服用膳食补充剂已成为大部分美国人的生活习惯,这也催生出全球最大的膳食补充剂市场对植物提取物需求的增长。美国市场已成为全球医药保健用植物提取物风向标,市场需求的增减会直接影响到全球其他市场的变化。


  美国国会于1994年通过的“食品补充剂卫生与教育法(DSHEA)”,将植物药与维生素及矿物质等列入食品补充剂范畴。此法大大制约了FDA对植物药的干预,为植物药的兴起提供了最有力的立法保证,创造了大发展的良好环境。目前,中药在美国基本属于膳食补充剂范畴,主要在有机食品专卖店销售,而不是在药店销售。


  近年来,FDA加强了天然植物药的法规管理,2003年开始对膳食补充剂实行GMP管理,对膳食补充剂的生产和标签制订了严格的标准。其天然植物药指导原则明确指出,植物药不同于化学药,故其技术要求也应不同于后者,主要表现为:临床前研究技术要求标准的相对宽松;药代动力学试验的灵活性处理;植物药复方制剂的特殊性对待;药学技术要求的灵活性处理;药理毒理学技术要求标准的降低等等。天然植物药指导原则的面世,标志着FDA对包括中药在内的天然植物药的态度发生了质的变化,即经过多年的犹豫徘徊,美国终于承认植物药是药品。这无疑对美国的中药贸易起到了推动作用,其前景也更加具有潜力。

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