专利药到期创造仿制药机遇来临

　　据悉，今年将会有跨国公司的专利药到期，而且在未来的几年内还会有更多的专利药到期，这种现象被称为“专利悬崖”。预计到2015年，全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期，这给生物仿制药提供了巨大的机遇。针对巨大的仿制药市场，欧美日韩等国家已相继出台政策，以鼓励相关生物仿制药产业快速发展。

　　在仿制药产业的发展中，印度仿制药市场的发展是最为迅速，规模最为庞大，也是最为成功的。印度从中国进口原料药，然后制成制剂卖到美国，这和印度的政策体系扶持有着很大的关系。与此同时，印度侧重与国际巨头合作占领市场，比如为了在大量抗糖尿病药物失去专利保护时控制16亿美元的胰岛素市场，印度班加罗尔的博枞公司与辉瑞公司合作，生产的胰岛素模拟产品（重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素和赖脯胰岛素）已经在印度上市。

　　与印度风生水起的仿制药产业相比，中国的制药企业在仿制药市场的发展并不成功，一些制药企业被禁锢在“专利法案”中，一些企业受限于仿制药质量一致性评价中？？可以说，国内做好准备，找准市场的制药企业实在是少之又少。

　　和一些国际制药企业巨头研发的具有十余年“黄金期”的“重磅炸弹”专利药相比，仿制药行业尽管没有数十倍甚至上百倍的利润，但依靠薄利多销也能将利润锁定在10%？？20%之间。对企业来说，生产仿制药虽然技术门槛较低，但短期就能有经济收益。对跨国企业来说，保护专利的更有效措施，就是在一种专利药的“黄金期”结束后，通过配方升级，申请新的专利，并同时公布前一版本药品的副作用信息。