中国对新药研发投入加重 |
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世界经济论坛主席克劳斯?施瓦布公开表示,中国的新药研发能力一直被低估,呼吁世界更多关注中国的创新产业。因此,对创新力的评估就是很有意义且迫切的事情。中国药企的研发投入自然不能和世界巨头相比,根据《医药工业“十二五”发展规划》,到2015年,中国医药工业的新药研发强度要达到3%,这绝对不是简单任务,相当于每年全行业研发投入在204亿元,相当于行业利润的13%。
2012年,国家发改委已成立了三大专项支持医药产业的转型升级,分别为“蛋白类生物药和疫苗发展专项”、“通用名化学药发展专项”和“产业振兴和技术改造专项”的医药产业部分。前两大专项配套资金达到12亿元,后者带动15亿元左右的财政投入。
医保目录增补、招标定价采购倾斜,都是不少新药研发药企对国家政策的热切盼望。同时,不少药学专家呼吁新药研发要重视临床价值,“不能为了研发而研发,造成研发的高水平重复和浪费。”
SFDA药品审评中心正在探索基于临床亟需、已实现工业化生产、按照国际质量管控标准新药研发的仿制药优先审评策略。对此,药品审评中心副主任张培培建议,中药、天然药物新药的研究应以临床需求为导向,特别应结合中药的特点,关注在现代药物治疗背景下未被满足的临床需求;基于生物制品本身的特点,其风险贯穿于整个研发过程,无论是研发者还是评价者都需要对每一个环节有清晰的认识。

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