中药产品市场上药品质量是企业竞争核心 |
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国家食品药品监督管理局(SFDA)日前下发《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》要求加强中药生产流通监管力度,保证中药质量稳定。有关专家从产业的角度解读认为,《通知》旨在要求企业提升产品质量,满足未来临床和市场竞争的需求,质量和疗效将成为中药产品市场和企业竞争的核心。
近年来监管部门不断加大中药生产流通监管力度,努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈,中药材产量与需求矛盾加剧,价格剧烈波动,中药生产流通领域问题突出,制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业降低要求,放任不规范行为,为制假售假提供方便,甚至直接参与违法活动,严重干扰中药生产经营秩序,直接影响公众用药安全有效。
包括中药材专业市场违法违规行为、中成药和中药饮片生产过程中的违法违规行为以及中药饮片流通使用环节的违法违规行为等。进入“十二五”,提高药品安全和质量疗效是国家推动的重点,一系列政策和支持专项先后制定落地。
目前中药产品市场上中药产品大多拥有悠久的临床历史,因为各种历史原因而存在质量和疗效的不一致,在人们对药品安全要求提高和市场竞争日益激烈的环境下,提升产品质量和疗效十分迫切,目前各大中药企业已经意识到这一点,正在努力打造具有上游中药材资源、具备较强现代制药工艺及品牌拓展能力的企业,并开展了一系列中药产品质量再提升验证项目。

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