进一步规范医疗器械行业标准 |
![]() |
医疗器械行业的发展趋势和市场关注率必然导致医疗器械行业标准的进一步规范需求,对于医疗器械行业标准的进一步规范需求已经在一定程度上成为行业近期的重点问题。
2012年12月上海交通大学与上海市医疗器械检测所合作建立的医疗器械标准研究联合实验室在上海揭牌成立。该实验室将致力于医疗器械检测标准和检测技术的科学研究。
目前我国有14000家生产医疗器械的企业,年市场容量突破3000亿元人民币,年产值及市场增速均在20%以上。但光鲜的背后是我国民族医疗器械产业在世界医疗器械市场份额不足4%的现实。国内企业仅能生产一些技术含量不高的产品,而在高端产品上,我国的生产企业明显“力不从心”。国产医疗器械不仅受制于核心技术落后,也受制于标准的落后,因为医疗器械领域的国际标准也几乎被国际大公司垄断。因此国内医疗器械标准制定刻不容缓。
医疗器械属于新兴高技术行业,在全球范围内正处于快速增长期。从日前国家食品药品监督管理局举办的培训会议上了解到,我国医疗器械产业发展空间巨大,但行业专业性强,产品质量安全水平要求高,监管严格。
另外医疗器械企业也应提升自身的产品质量管理水平。近期国内领先的高端医疗器械集团,微创医疗采购了上海众林的台式残氧分析仪MAPY4.0用于对旗下充N2包装的软袋进行微量残氧检测。众林残氧仪可对每个充N2包装成品进行抽样检测,也可连续检测,还可检测N2瓶和管道中的N2纯度。MAPY4.0残氧仪测量响应时间极快,检测精度极高,超出了微创医疗的预期测试效果,双方成为长期的战略合作伙伴。

- 相关报道
-
- 《科学》重磅:分子胶靶点数量大提升!靶向疾病蛋白的新方式找到了 (2025-07-13)
- Cell:多佐剂新抗原疫苗,在癌症患者中激发强效免疫 (2025-07-12)
- 全球首创:国产破伤风新药登上医学顶刊Nature Medicine (2025-07-11)
- Nat Aging:炎症衰老或是人类工业化生活方式的“隐形杀手”! (2025-07-11)
- 化疗腹泻不用愁!BMC Med:灭活脆弱拟杆菌显神通,调节肠道菌群平衡,守护肠道健康,为癌症治疗添助力 (2025-07-11)
- 复旦大学发表最新Cell子刊论文 (2025-07-11)
- Nature子刊:于杰团队等揭示人源牛磺酸转运蛋白TauT的二聚化和底物识别机制 (2025-07-11)
- Environ Sci Technol:污水处理厂排出的“隐形杀手”——纤维与碎片微塑料成抗生素耐药基因载体,加剧水环境健康风险 (2025-07-10)
- 不抽烟,为什么会得肺癌?Nature:科学家揭秘空气污染如何促进非吸烟人群肺癌的发生 (2025-07-10)
- 江南大学发表最新Cell子刊论文 (2025-07-10)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040
![]() |
![]() |
解决便秘的偏方 | 女孩向往 |
![]() |
![]() |
婴儿出生时瞬间 | 西红柿养生功效 |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
|||||||||||
|