我国医药鲜药与国际先进水平仍有差距 |
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近年来,北京等地的一些中医院引入了个别医药鲜药品种的使用,同时,我国对医药鲜药的研发在保鲜技术、工艺制备、成分与药效研究等方面也取得了一定的进展,但是与国际先进水平相比处于劣势。日前,以金世元为代表的中医药专家,在由中华中医药学会、中国癌症基金会医药鲜药学术委员会共同举办的“第三届医药鲜药学术研讨会”上提出,医药鲜药亟须科学开发和创新,建议国家加大对医药鲜药科学研究的支持力度,尽快将医药鲜药研发纳入发展计划。这既关系到提高中医药临床疗效、保持中医药学术优势,又关系到我国药用资源的可持续利用和中医药的现代化。
“目前,国际上对医药鲜药的研究非常重视,开展了化学、药理、药效等多方面的研究,并开发出了一系列疗效较好的医药鲜药制品,法国、英国、日本等国都取得了不少医药鲜药制剂专利。相比之下,我国对医药鲜药的研发已经处于劣势。”中国医学科学院药用植物研究所彭勇研究员介绍,目前我国有批准文号的以医药鲜药为来源的药品仅有4种,另有35种保健食品。
据介绍,早在1985年,德国低古萨公司就已在我国申请了鲜春黄菊提取有效成分的专利。此外,许多国家陆续有活性成分保管完好的医药鲜药制剂问世。最具代表性的是法国里昂地区ARDEVAL试验药厂生产的SIPF口服液。该口服液是在-50℃低温下将医药鲜药精磨成微粒,并在悬浮液中添加乙醇,制成含醇量为30%的悬浮液,使悬浮液在恢复常温时不会发生酶反应而引起活性成分的变化。SIPF制剂含有鲜植物的全部成分,目前已有缬草、蒲公英、欧山植、黑加仑等植物的SIPF制剂问世。
李建生认为,导致我国医药鲜药制剂研究落后的原因有很多。一方面,医药鲜药制药技术难度大,要求高,为了不破坏其酶类、肽类、核苷类、挥发油类等有效物质,采集、运输、加工全过程都要在低温下进行,提取有效成分时不能用强酸、强碱或有机溶剂处理,企业投入费用高;另一方面,到目前为止,我国对医药鲜药及鲜动物药还没有制定健全的质量标准,制药企业处于无章可循的尴尬境地。
首都医科大学高益民教授认为,随着技术的进步,当初限制医药鲜药发展的一些因素已经可以解决。低温保鲜、微波干燥、红外辐射、冷冻干燥、喷雾干燥、高温湿热蒸汽法等药材保鲜工艺研发成功,尤其是由北京医药鲜药研制中心、清华大学等首创的“低温冷冻现代生化分离提取工艺”,更是解决了动物药鲜用的技术难题,最大限度地保存了药物的生物活性成分,保持了核苷酸与分子环境的生态平衡,且质量稳定,易于吸收。
与会专家建议,国家应尽早加大对医药鲜药研究的支持力度,尽快将医药鲜药研发纳入发展计划。具体来说,通过传统药物学研究,对本草文献记载、中医临床或民间可用的医药材鲜品中筛选有开发前景的医药鲜药,以主要药效为指标,进行干品与鲜品的化学成分物质基础对比研究;对医药鲜药的物质基础进行系统研究,找出医药鲜药具有独特疗效的活性成分和使之保持稳定的方法;制订适合医药鲜药的质量标准,并比较干、鲜品的药效异同;采用科学先进的制剂工艺,创制高水平的医药鲜药制剂。

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