医药代理网关注新版GSP修订草案

　　让人们期待已久的新版的《药品经营质量管理规范》终于在2012年4月25日发布，尽管只是《药品经营质量管理规范（修订草案）》（征求意见稿），这足够让人们品味了。在新版GSP修订草案中有很多的亮点，下面随医药代理网看一下。

　　新版GSP修订草案共有条例201条，与旧版的88条相比足足增加了一倍多。这是针对现行GSP进行了细化描述，虽然并未提出新的要求，但可供企业“钻空子”的几率减少了，也同样能够起到提高行业标准的作用。

　　新版GSP修订草案克服了现行规范管理范围仅限于药品流通环节的问题，应用于从药品生产环节开始所涉及的药品销售、储存、运输活动，实现对全过程的有效控制。

　　由于2000年我国的信息化办公并不发达，因此当时GSP并未对此提出要求规范。而新版GSP修订草案加入电子监管部分，并且也对药品经营企业提出了配备计算机系统的相关要求。同时，也是为了使监管流程更加完善和便于实现事后追溯。

　　新版GSP修订草案中取消了药品经营企业关于仓库、药品检验室等一系列的面积要求。医药代理网表示，但这并不意味着药品企业的开办没有了面积要求，因为这次发布的是一个管理规范，其目的是为了引导企业更好地规范经营管理行为。而提出相关开办要求的，应当是经营许可的内容，因此在新版GSP修订草案去除了这一块的内容，也体现了新版GSP修订草案更注重实效性。