医药招商信息网展望新版GSP促进药店成长 |
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在最新公布的《药品经营质量管理规范(修订草案)》(征求意见稿)中,医药招商信息网通过对比发现,新版GSP修订草案大大规范和提高了药品经营企业人才队伍、经营环境、信息化管理、质量管理等多方面的要求。
新版GSP修订草案规定,企业应当建立计算机系统,符合经营和质量管理的有关要求,并满足电子监管的实施条件。企业经营的产品进行政府联网监管,提高了市民用药的安全性。有些企业担心,数据系统投入巨大难以承担,事实上,任何规模的药店都可以进行信息化管理,一套信息化管理系统的费用从几万到几千万不等,因此小药店同样可以配备。
新版GSP修订草案中提出:营业场所应当配备监测、调控温度的设备;经营中药饮片的,应当配有陈列饮片以及处方调配设备;经营冷藏药品的需要配有专用冷藏设备。设备要求的提高是对行业的促进,规范的执行是对行业的提升。设备对于药店而言只是一次性的投资,基本不会对经营成本构成影响。
新版GSP修订草案中明确规定,“经营处方药、甲类非处方药的,应当配备执业药师”;“经营中药饮片配方的,应当配备中药学类执业药师或者具有中药学中级以上专业技术职称的人员负责审方和复核工作”。面对执业药师的巨大缺口,药店要制定内部培养机制,用内部资源培养人才方能解决燃眉之急。
新版GSP修订草案中多处提及“药品拆零管理”相关事项,并对拆零销售作了相关指引,医药招商信息网表示,但并未对药品拆零销售做出强制规定。而据现行GSP规定,药店不管大小,都要设置拆零专柜,并配备消毒棉球、药品袋子、剪刀等;此外,药店还要建立拆零台账和拆零销售制度。

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