药企标准不达标引医药招商网站担忧 |
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2013年1月7日国家中医药管理局正式对外公布了《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011-2020年)》,标志着国家层面的中药标准化战略的行动方案正在日益明晰。但在民间层面上,医药招商网站发现,由于中药企业在标准化方面一直明显缺乏主动性,因而导致中药企业整体在中药标准化进程中长期缺位。
在市场经济环境下,企业本应是标准化的最主要的推动力,标准化对中药企业而言既是挑战更是商机。但直至标准化进程如火如荼的今天,国内众多中药企业依然未能很好把握标准化战略与自身利益最大化之间的关系,在回避挑战的同时也错过了商机。
长期以来,中药生产多归于手工业范畴,即使到现在,中药企业也多将自己定位于传统制造工业,要让传统制造工业承载高要求的中药技术标准化必然成为难题。尽管国内中药企业对传统中药的理解和把握远胜外国,但缺乏的却是驾驭现代生物化学技术改造传统中药的能力。因此,中药企业应当转变观念,具有将本企业定位成高新技术企业的勇气和魄力。
在《生物医药产业“十二五”规划》的背景下,更多、更快地将传统的中药技术与现代生物化学技术融合,中药企业不仅能获得更多的政策扶持,而且能使创新更为贴近市场。在国内,天士力是不多的依靠正确定位而迅速成长的成功案例。无论从对研发的重视程度来看,还是从专利成果来看,天士力在中药标准化上的成功经验都值得国内同行借鉴和学习。
中药标准制定的目的在于在行业中广泛推广,故在标准的制定过程中必须要有意识地回避专利技术,这样才能兼顾各方的利益。但是一旦结合当时的社会经济、技术等现状因素考虑之后,标准制定者发现大部分企业生产该产品都绕不开这些“必要技术”专利的话,那么他们应当考虑的就不是“应不应该采纳”,而是“如何采纳的问题”。
医药招商网站获悉,中药标准一旦制定并得到推广,相关中药企业的技术优势就将真正转化为对中药市场的话语权。在包含某项专利(或“专利池”)的中药技术标准建立以后,对那些“必要技术”专利在手的中药企业或企业联盟而言,中药标准的推动等同于其专利利益的扩张,因此,这个中药企业(或中药企业群体)必然会有最大的积极性去推行这一技术标准。如果这一技术标准具备足够的前瞻性且科学合理,那么标准化的推行将进一步推动产业的重组和结构优化。

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