西方药吸纳中成药引医药招商网站关注 |
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据医药招商网站获悉,血脂康国际Ⅱ期临床项目于2010年获得国家“十二五”重大新药创制专项支持,严格按照ICH(国际协调组织)的GCP标准在中美两国10多家机构同时进行,由多家国际著名CRO公司执行各项具体工作。
美国堪萨斯大学医学中心Marioty教授介绍,他们共选择了116例高脂血症患者,随机分为安慰剂组和高、低剂量治疗组,观察12周。结果显示,血脂康能显著降低患者LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)水平,安全性良好。
傅延龄表示,西方制药集团对小复方中成药已经接受。中国的中成药以处方药身份进入美国主流医药市场需要通过FDA临床试验,而这个实验需要经过有效中药组分分离。小复方药中药种类少,成分相对单一,西方药学界开始接纳小复方药。
但大复方药含有多种中成药,一种中药就含有多种成分,各种成分用分子来表达就很难说清楚。FDA试验很难对复方药的多种成分进行有效分析,什么成分发挥什么功效,各个成分之间是什么关系等等。北京鹤年堂医药有限公司副总经理王国宝说:“西药和中药产生的哲学理念不一样,治疗的思维方式也不一样,按照西方的分析方式,就有可能把中国的中药推倒了重来。
中医讲究辩证论治,医药招商网站了解到,有不少国外的汉方药在国际市场上销量不错,但有的是缺乏辩证思维的。著名中医临床家孙光荣指出,日本的汉方药小柴胡汤根据中国古代《伤寒杂病论》中的方子来制作,缺乏辩证,结果发生人吃了死亡的事故。现代人生活环境变了,吃的食物和古代也不一样,中医讲究因人因地因时来治疗。
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