为企业抵御“风暴”排忧解难

　　走进企业了解困难

　　由于当前金融风暴引发的世界性经济危机给医药产业带来了强烈冲击，通缩抑制药品消费、压缩业绩成长和盈利空间等，销售下滑、利润降低、融资困难等内部不利因素也给医药企业的未来发展带来不确定性和风险。广西壮族自治区食品药品监管局密切关注医药产业发展状况，深入企业调查研究，充分发挥行政职能作用，积极研究并出台相应措施，为企业应对金融危机带来的困难和问题尽可能提供更多、更好的帮助。

　　该局成立了“服务企业协调组”，局机关各业务处室分别成立了药品研发、生产、流通协调小组，强化服务意识，及时协调解决企业在应对金融危机过程中遇到的困难和问题，积极为企业排忧解难。组织开展“访困问难”调研活动，深入药品生产、经营企业，直接了解企业出现的困难和问题，听取企业的意见，商讨克服困难、发展生产、搞活流通、走出困境的措施和办法，在职能范围和法律法规允许的情况下，尽最大努力提供更多的行政支持和服务。

　　适当政策扶持

　　充分利用国家扩大内需促增长、推行增值税转型改革等政策带动新一轮投资热潮以及产业转移的机遇，改进服务措施，积极营造良好的投资、经商环境，促进企业加快自主创新和技术升级步伐、扩大进出口业务、开展海外研发机构及具有技术产品优势的创新型企业的并购活动；积极配合各地政府的医药产业招商引资工作，促进区外强势企业落户广西。

　　提高药品、医疗器械行政审批效率，加快内部审核、审批流程，对所提供材料齐全并符合规定条件的，将在承诺时限内提前办结；为药品、医疗器械出口生产企业提供快速审批出口证明服务；对诚信守法但遇到暂时困难的企业，实行审批“前期介入”服务，主动做好行政审批事项申报的咨询、指导工作，提高行政审批申请合格率，降低企业的审批成本。

　　利用国家出台新医改方案中强化医疗卫生投入、健全医疗保障体系建设、扩大国内医药需求的机遇，强化市场监管，营造公平、公正、有序的市场环境。积极鼓励和支持信誉好、质量管理规范的药品企业扩大对农村药品市场的网点建设和配送，促进药品流通市场扩容，促进企业扩大经营规模，增加效益。

　　实事求是解决问题

　　针对广西房地产市场上存在的写字楼以住宅功能方式租售的实际情况，在药品、医疗器械经营许可的经营、仓库场所的审查中，给予实事求是地处理，解决药品、医疗器械经营企业经营、仓库场所申报问题。

　　组织“百人服务团”深入企业，积极指导企业进行GMP、GSP认证，使其按时顺利完成GMP、GSP证书5年到期换证认证工作，确保药品生产经营企业生产、经营活动不受影响。解决药品电子监管技术支持的问题，将有一定规模的麻醉药品、第一类精神药品经营企业的经营区域由原来仅能在本市辖区内经营，调整为允许企业在广西区内跨区域经营。妥善处理依法行政与促进经济平稳较快发展的关系，慎重把握自由裁量权，运用好教育、责令改正、处罚等手段，对违反有关规定但其行为情节较轻的企业，以教育为主，督促自我整改。

　　相关

　　热情帮扶莫逾矩

　　■逄增志　　

　　日益严峻的全球经济危机不仅对我国医药企业形成严峻挑战，对药品监管部门的监管也是重大考验。日前，湖北、福建、广西等地药监部门先后出台措施以帮助医药企业应对危机，这种做法无疑值得肯定，但在具体实施过程中应时刻牢记监管责任，帮扶企业莫逾矩。

　　要始终不渝地坚守依法监管、科学监管的红线。所谓“莫逾矩”之“矩”，简而言之就是“三个毫不动摇”：毫不动摇地履行监管职责，毫不动摇地支持企业发展，毫不动摇地维护医药事业大局。

　　正确处理好监管、帮扶与发展的关系。不管经济、医药形势与环境如何变化，依法监管、科学监管是各级监管部门的首要责任和法定义务，是各项工作扎实推进的基础和前提；主动帮扶企业是当前扩内需、保增长的现实需要，是做好监管工作的有力促进；行业又好又快发展则是监管、帮扶的最终目的。

　　在依法监管的前提下，做好帮扶要找准切入点。当前的重点应放在深化专业化监管及服务、提高监管效率、切实加强工作指导与督导、努力营造公开公正公平监管环境等方面。

　　要坚持不懈地提高执政能力和监管水平。有了高水平的监管，才有整个行业高水平的持续、健康发展。应当认识到，提高医药行业的公信力和美誉度，责任不仅在于医药企业，也在于监管部门的持久努力。只有坚定信心、同仇敌忾、凝神聚力，才能共度时艰，战胜挑战。各级药监人员应主动深入基层、调研指导，把工作场所延伸到生产一线，把监管视野拓宽到医药全局，把监管创新落实到实际工作中，以更高的监管绩效与更好的服务，促进医药行业又好又快发展。

　　当前医药行业发展的大好环境来之不易，理应倍加珍惜。对医药企业来说，什么是最急需的帮扶？笔者20多年的药企工作经历和切身体会是？？坚持“公开公正公平”原则，坚持阳光行政、依法监管，实打实地贯彻执行国家法律法规及各项政策，确保政策及环境稳定，就是最好、最急需的帮扶。