美、英发布五种产品召回和警戒通告

　　二、美国FDA 发布Stryker Leibinger 公司的召回通告    三、英国MHRA发布Becton Dickinson公司的警戒通告

　　2008年12月19日，美国FDA和Sun Med公司通告专业保健人士，宣布对Sun Med公司的Greenline/D MacIntosh 3号喉镜片（Laryngoscope Blades)进行一级召回。该产品是喉镜的一个部分，用于在打开病人气道时检查患者声带和其他组织结构。召回的原因是在检查过程中，沿着喉镜片的一块丙烯酸发光管会发生破裂。召回范围为2007年1月16日至2007年4月13日期间销售的产品。公司已经对销售商发出通知，要求退回产品。

　　二、美国FDA 发布Stryker Leibinger 公司的召回通告

　　2008年12月24日，美国FDA和 Stryker Leibinger公司通告专业保健人士，宣布对2007年11月5日至2008年10月23日期间销售的所有规格头颅骨植入器械进行一级召回。召回的原因是这些产品的灭菌不符合要求。定制的头颅骨植入物是为每个患者单独设计的，用于纠正下颌骨、上颌骨和脸部或头颅骨和脸部的创伤和/或缺损。外科植入手术中发现的各种问题已在2008年10月24日的召回信中进行了通告，提醒专业保健人士使用这些产品所带来的严重感染风险，并通知他们对已接受手术的患者须持续跟踪6个月以防止发生感染。

　　三、英国MHRA发布Becton Dickinson公司的警戒通告

　　警戒发布日期：2008.12.17

　　警戒公司：Becton Dickinson 公司（Becton Dickinson）

　　警戒产品：麻醉设备和硬脑膜外过滤器（Anaesthesia kits and epidural filters）

　　警戒范围：特定型号和批号的产品

　　警戒级别：立刻采取行动

　　警戒原因：由于包装袋上有破洞，不一定能保证产品灭菌符合要求，由此可能发生感染的风险。

　　警戒措施：1.停止使用所有受影响的产品；2.按照制造商发出的产品安全通告（Field Safety Notice）上的指导更换产品。

　　四、英国MHRA发布Medtronic公司的警戒通告

　　警戒发布日期：2008.12.18

　　警戒公司：Medtronic公司（Medtronic）

　　警戒产品：植入式药物注射泵（Implantable drug pumps）

　　警戒范围：型号为 SynchroMed EL models 8626 和 8627 和 SynchroMed II model 8637的产品

　　警戒级别：采取行动

　　警戒原因：经核磁共振成像扫描后，存在药物注射泵重启时不响应及运转记录中有马达停顿的问题。

　　警戒措施：确保对使用Medtronic公司SynchroMed EL植入式药物注射泵的患者进行全程扫描，如果不能咨询到药物注射泵管理人员，可以考虑：1.如果可行，使用其他扫描方式；2.更经常地观察患者，确保药物注射泵已重新启动。

　　五、英国MHRA发布Joerns Healthcare公司的警戒通告

　　警戒发布日期：2008.12.22

　　警戒公司：Joerns Healthcare公司（Joerns Healthcare）

　　警戒产品：Oxford一次性使用吊带（Oxford disposable slings）

　　警戒级别：立刻采取行动

　　警戒原因：吊带的材料会断裂，可能造成伤害。

　　警戒措施：1.找到所有使用的Oxford一次性使用吊带；2.马上停止使用这些吊带；3.同Joerns Healthcare公司联系获得进一步的说明。