EMEA建议增加法乐通新禁忌证 |
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欧洲药品管理局(EMEA)建议法乐通(Fareston,通用名:托瑞米芬,Toremifene)禁用于患有QT间期延长或其他心脏疾病的患者。该药于1996年在欧盟获准上市,主要用于绝经后妇女激素依赖转移性乳腺癌的内分泌治疗,由芬兰Orion制药公司生产。
鉴于服用该药可能导致患者QT间期延长,EMEA人用药品委员会(CHMP)对法乐通进行了审查。QT间期是指在心电图中从Q波开始到T波结束的时间段。QT间期延长会导致患者室性心律失常(严重的不规律心动过速)。
CHMP在2009年1月19~22日的专家会议中通过对现有数据的审查后认为,尽管患者服用法乐通的效益大于风险,但需对其使用增加限制条件,建议禁用于存在以下症状的患者:QT间期延长者;电解质紊乱,尤其是低血钾者;心动过缓(心率异常缓慢)者;伴有左室射血分数下降的心力衰竭(心脏泵血功能不足)者;症状性心律失常病史(心脏节律异常)者。此外,CHMP还建议,法乐通也不应与其他延长QT间期的药物一同使用。
EMEA建议,医生应根据不断更新的产品信息开具法乐通处方,患者在服用该类药物时以及有任何相关疑问时都应咨询医生或药师。 EMEA的相关建议已呈交欧盟委员会以形成一项具有法律约束力的决议。医药网新闻

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