上市药品都要进行不良反应监测

        日前有专家抛出“复方丹参滴丸有毒说”在社会上炒得沸沸扬扬，复方丹参滴丸有没有大的不良反应成为用药者最关心的问题。国家食品药品监督管理局有关负责人日前在2月份例行新闻发布会上表示，国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心会对所有的上市药品进行不良反应监测，目前已发布了19期情况通报，凡有严重不良反应的药品均在通报上公布。据悉，在国家药品不良反应监测中心网站已公布的19期《药品不良反应信息通报》中，未发现复方丹参滴丸。

        此前，天士力以及其所生产复方丹参滴丸卷入了院士论文造假事件，复方丹参滴丸被某专家指存在毒副作用。针对上述事件，国家食品药品监督管理局注册司司长张伟在新闻发布会上表示，从追溯复方丹参滴丸的审批情况来看，毒性实验在不同阶段、不同时期都在做，特别是还在美国申请了研发实验。关于药品的不良反应评价，最权威的应由国家药品不良反应监测中心向社会通报，专家、学者应该客观公正地对这个药进行评价和判断。张伟表示，专家也好、学者也好回答一些问题，出于什么背景不是很清楚，应该客观公正地对这个药进行评价和判断，而不是去找一些问题进行更大的炒作。

        涉及此事的天士力制药股份有限公司有关负责人表示，天士力是一个对社会、对消费者、对投资者负责任的上市公司，复方丹参滴丸是国家批准的正式产品，是按照GMP标准，通过先进制造、产业链管理，具备严格的质量控制和保障标准系统的。百名专家及千余项的临床试验和研究，以及十余年来数以亿人次患者的使用和信赖，都表明复方丹参滴丸是安全有效的。据悉，复方丹参滴丸不仅是国家中药保护品种，也是全国中医院急诊科室必备中成药，在我国目前治疗心血管疾病中应用广泛。