药品应急机制建设在路上 |
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365天匆匆而过,回望2008年5月12日已是一周年。一捧菊、一樽酒,以此献上我们对逝者无限的哀思。对生者来说,应该铭记那些感动灵魂的点点滴滴,因此,我们要牢记在这场灾难中表现出的人性的大爱以及人类应对灾难时坚强有力的行动。在这场“战役”中,医药企业在赈灾活动中勇敢地承担起了应有的社会责任,而同时,在与灾难抗争的过程中,为药品应急供应体系的建设完善提供了宝贵的经验。身为医药人,我们尤其需要记录下这一启示。
5月12日,既是“5?12汶川大地震”周年纪念日,也是全国首个“防灾减灾日”。此时,甲型H1N1流感在全球蔓延,中国内地亦在5月11日中午确诊首例病例;当日晚,卫生部召开全国卫生系统甲型H1N1流感防控工作视频会议,要求增加抗病毒药物、疫苗及相关技术的储备。防控工作由此升级。
无论是难于预计的自然灾害还是突发的公共疫情,在国家的应急体系中,药品的应急机制显得颇为关键:药品对于保护人民生命安全不可或缺。
储备制度亟需完善
在1999年出台的《国家医药储备管理办法》框架下,国家医药储备由中央和地方(省、自治区、直辖市)两级医药储备组成。通常情况下,在发生一般性灾情和疫情时,由地方储备负责供应。中央医药储备则主要负责重大及特别重大公共卫生事件、社会安全事件、自然灾害、事故灾难等所需的医药用品储备,侧重于特种药品、专项药品及医疗器械,由国家发改委牵头,直接对国务院负责。
在去年的抗震救灾中,国家发改委和地方发改委紧急启动了国家两级医药储备,国药控股、上海医药、重庆医药和四川科伦等具有储备职能的医药商业公司,在短时间内紧急调拨了大量的储备药械。
但事实上,对于不可计数的灾区伤员来说,国家医药储备只解决了一部分的问题,因为国家药品储备在品种尤其是数量上是有所欠缺的,因此,如何完善国家药品储备制度,也就成了业内关心的话题。
首先是国家医药储备目录的问题,在每次大的灾难过后,这个储备目录都会纳入一批新的品种,但这不免有“事后诸葛亮”的嫌疑。对此,有专家建议,国家医药储备的目录应该是动态的,而不是一个固定的目录。
四川省药学会秘书长宋民宪告诉《医药经济报》记者,在重大灾害发生后,第一时间应该由专业部委如卫生部协同国家发改委来确定灾区所需具体的品种和数量,再向承担两级储备功能的医药公司发出调拨令,同时给予及时的财政支持。
河南羚锐制药股份有限公司董事长熊维政亦认为,应急药品储备是药品安全应急管理的物质基础,具有时效性、不确定性及不可或缺性,是关系应急措施实施效果的关键因素。熊维政建议,应完善现行的药品储备制度,建立应急药品储备的机制保障,出台相应的利益补偿机制,加大资金扶持力度,同时,应急药品储备应实现信息共享,建立动态的储备目录。
而且,对于平时市场就处于紧缺状态的品种,如生物制品和人血白蛋白等,本身就不在储备范围之内,如果突发特大灾害,一时间调拨肯定存在困难,对此,上海医药股份副总经理郭俊煜建议,希望国家相关部门能对生物制品和血液制品的管理制定配套政策,既能保证其安全性,又能保证突发事件时供应得上。
其次,对于承担储备职能的商业公司而言,储备目录内的品种和数量按要求必须占到总库存量的相当比例。但是,医药商业公司也承担日常的药品市场终端的供应,如何能保证储备部分与日常供应市场部分有所区别,且又不会造成储备药品的浪费?
在去年抗震救灾中,上海医药尽了最大努力,第一时间几乎将灾区所有的急需品种调集完毕,既包括国家药品储备目录内的品种,也包括目录以外的品种。郭俊煜认为,重大灾害发生的几率很小,承担医药储备职能的企业平时的品种管理、信息管理和供应商关系的维护等很关键。
“对于目录内品种,要求在国家下调拨令的时刻第一时间拿得出、量可见。”郭俊煜强调。
搭建应急体系提上日程
汶川大地震发生后,四川科伦药业凭借1万多个品种的强大库存量以及覆盖全省的药品配送网,成功地把药品送进各个灾区。作为全国政协委员,四川科伦实业董事长刘革新在今年的“两会”上提议建立“本土化”应急药品保障点。
刘革新认为,要有序、高效地应对地震、洪水、疫情等突发事件,应当在每个省份重点培育1?2家具有全省覆盖能力的大型医药企业,以强有力的药品储备和物流平台做支撑,在特殊情况下承担应急药品供应保障任务。
刘革新还指出,储备的应急药品很可能“备而不用”,因此要建立全国联网的弹性调整机制,实现资源共享,对于确因长期不使用而过期的药品,有关部门应严格监督销毁,同时建立相应的补偿机制。
而一个完善的药品应急体系,除了最为核心的药品保障部分,还应该囊括更多。
国家“十二五”规划前期重大问题“国家药品应急体系建设研究”课题承担者中国药学会,在今年2月召开了课题组第一次的专家研讨会,提出国家药品应急体系建设有两个关键节点:
一是应该由国家、政府层面来主导和承担,国家统一规划和区域合作相结合;二是科学合理的药品应急机制内容,即包括资金储备、药品储备、技术储备、信息储备等在内的完善的储备目录,确立明确的实施主体,完善的公民应急教育机制和专业人才培训机制,完善的应急指挥体系,充分吸收野战部队的应急体系经验,对相关企业的补偿机制。
据了解,课题将进行“五项调研”:调研分析我国药品应急体系建设的现状;调研分析我国重大自然灾害、重大疫情、突发事件中的药品应急供应经验及存在的问题;调研分析我军战时药品保障方案和体系;调研分析国外应急药品供应体系的得失;调研分析我国当前科技、政策、经济、社会环境对药品应急体系建设的影响。在此基础上,形成我国药品应急体系建设的基本框架,以及应急药品保障平台、应急药品法律法规体系平台、应急药品数据信息平台、应急指挥管理平台的建设建议,并计划今年8月完成课题最终研究报告,上报国家发改委。
一年随风飘散,逝者长已矣,来者犹可追。这恰恰就是去年汶川那场突如其来的地动山摇之后,国人得出的宝贵启示录之一??一个好的药品应急机制,为抢救生命提供有力保障,能将灾难的损害降至最低。眼下,为机制的完善,中国的努力清晰可见,包括疫苗研发和药品应急储备在内的甲型H1N1流感防控战就是鲜活的印证。
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