华兰生物称目前尚无政府订单

　　进入夏季，甲型H1N1流感在中国的传播非但没有止步，确诊病例仍呈上升趋势。甲型H1N1流感疫苗的生产和储备已经迫在眉睫。事实上，疫苗生产企业之间的竞争也日益激烈。昨日，位于河南新乡的华兰生物(002007.SZ)正式对外宣布，已成功生产出国内首批甲型H1N1流感疫苗。

　　“该疫苗仍需经过一系列的生物、生化实验，在确保疫苗的安全性和有效性后，有望7月进行临床观察。”华兰生物总经理办公室一位工作人员昨日对CBN记者表示。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后，这批疫苗有望于9月正式上市。

　　6月3日，也正是这家企业，从世卫组织认可的英国实验室取得国内第一支甲型H1N1流感毒株，并在6月13日初步完成了生产用毒株的筛选，建立了国内第一个生产种子库。

　　在这场赛跑中，华兰生物已三次占得先机。

　　然而，这家企业最终能否获准大规模生产，并获得政府订单，仍是未知数。

　　打破生产许可垄断

　　5月底，甲型H1N1流感病毒毒株尚未抵达中国之前，流感疫苗产业已经踌躇满志。然而，目前我国虽有11家季节性流感疫苗生产企业，但仅有1家，即北京科兴生物制品有限公司具备大流行流感疫苗的生产资质。

　　现在，世卫组织已经将甲型H1N1流感疫情警戒级别上调至最高的6级，宣布了40多年来首次流感大流行。

　　若只允许1家企业生产甲型H1N1流感疫苗，无论如何都无法满足临床需要。这是一个无法回避的问题。

　　于是，有业内专家建议，生产储备疫苗，任务重时间紧，不是几个生产企业可以完成的，2008年一个企业的批签发量最高也未超过500万剂。他建议，集成全国流感疫苗生产企业的产能，遵循联防联控机制，在政府指导下，采用联合生产形式，并引入竞争机制公平合理分配储备任务。在特定条件下采用联合生产方式，如何获得生产许可，请国家药监局按绿色通道提出申请审批程序及办法。

　　这一建议获得了有关部门的认可。

　　6月8日，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，国家食品药品监督管理局鼓励流感疫苗生产企业研制生产甲型H1N1流感疫苗。季节性流感疫苗生产企业在完成甲型H1N1流感原型疫苗的临床试验后，可申报生产疫苗注册，企业在申请生产的同时可以一并申请批签发。在应急状态下，国家食品药品监督管理局建立联动机制，组织协调其他疫苗生产企业协同生产。

　　“为确保疫苗的安全有效，6月17日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床试验方案，经与会专家讨论，确定了最终的临床方案。”华兰生物上述工作人员表示。

而临床时间的长短，直接决定了企业的收益。

　　据一位业内人士透露，目前已经定了临床试验时间，最短21天，最长42天。

　　而国家药监局药品注册司生物制品处的尹红章处长表示，临床试验时间的长短要根据情况而定。

然而起步早，未必收获早。

　　作为唯一一家拥有大流感疫苗生产批件的北京科兴生物制品有限公司已经开张。

　　6月19日，北京市疾控中心与正在生产甲型H1N1流感疫苗的北京科兴生物制品有限公司签订协议，分三批采购500万人份，针对市民开展免费接种。

　　相比之下，没有大流感生产批件的华兰生物，虽然疫苗已经出炉，但是华兰生物办公室人员表示，目前尚无政府订单。

　　疫苗板块被热炒

　　金融危机之下，政府资金撒向何方，总会成为市场人士密切关注的焦点。甲型H1N1流感疫苗的政府采购也是如此。眼下，疫苗采购量和采购单价均未公布，但股市中的疫苗板块已经开始热炒。

　　昨天，首批疫苗下线的消息一经公布，华兰生物盘中一度涨至40元，最终涨5.05%报收于38.5元。

　　而此前，海王生物[9.33 -4.80%](000078.SZ)因其布局流感疫苗生产的消息而迎来连续多个涨停板，甚至在公司进行澄清的情况下，投资者依然疯狂追高。

　　政府采购对疫苗企业来讲，无疑是一种保障性诱惑。市场显然也明白这一点。

　　“如果不在国家免疫规划里面的疫苗，企业每年都承担着很大的风险，有生产能力也不可能全部投入到生产中，因为市场上如果卖不掉，这些都要企业自己承担了。”一位疫苗企业工作人员表示。

　　去年2月18日，卫生部将甲肝等15种传染病纳入国家免疫规划，从原有规划7种疫苗的基础上，一下子升为15种。而且还扩大了免疫接种的范围，例如流行性乙型脑炎接种从原来的16个省市扩大为全国。这都给疫苗企业带来了扩大稳定性的商机。

　　“这种成倍的增加，是前所未有的。而疫苗板块也开始了劲涨，有些企业不停出现涨停。”一位业内人士回忆说。

　　6月18日，卫生部启动六项重大公共卫生服务项目。第一个项目便是15岁以下人群补种乙肝疫苗项目。2009年全国需接种的人达2330万。

　　这种力度，显然让疫苗企业欣喜万分。然而有意思的是，制药板块昨日并未因华兰生物生产出甲流疫苗而走强，反而成为跌幅第一的板块，包揽跌幅前八名。